首页-(天运平台_天运注册)首页在1996年施行的《保健食品管理办法》明确了保健食品的定义：“保健食品是指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。”
保健食品又称功能食品。由国家食品药品监督管理局制定颁布、并于2005年7月1日起实施的《保健食品注册管理办法（试行）》第二条规定：保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
此定义包含三个要素：首先，它是食品的一个种类,具有一般食品的营养功能和感官功能（色、香、味、形）；其次，它必须具有一般食品不具有或不强调的调节人体生理活动的功能，即第三功能；再次，它不是药品，不能取代药品作为治疗疾病的产品。保健食品是介于食品和药品之间一种特殊食品，强调的是所含功效成分对人体生理机能的调节作用。
(1)一般分类：营养素补充剂、中药型保健食品、微生态型保健食品、活性成分型保健食品、添加剂型保健食品、混合型保健食品。
(2)按生理调节功能分类：调节免疫功能食品、延缓衰老食品、改善记忆食品、促进生长发育食品、抗疲劳食品、减肥食品、耐缺氧食品、抗辐射食品、抗突变食品、抑制肿瘤食品、调节血脂食品、改善性功能食品、调节血糖食品等。
(3)按功效成分分类：碳水化合物类、功能性脂类、功能性氨基酸类、肽与蛋白质类、维生素及类似物类、自由基清除剂类、微量元素类、益生菌类、植物活性成分类等。
当前国家食品药品监督局批准可受理的保健食品功能可分为28种：增强免疫力、抗氧化、辅助改善记忆、缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能、辅助降血脂、辅助降血糖、改善睡眠、改善营养性贫血、对化学性肝损伤有辅助作用、促进泌乳、缓解视疲劳、促进排铅、清咽润喉、辅助降血压、增加骨密度、调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜有辅助保护、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分、营养补充剂。目前对保健食品功效成分与标志性成分尚无确切的定义。一般认为，保健食品功效成分与标志性成分是指保健食品中能够起到调节人体特定生理功能，并且不对机体产生不良作用的活性物质。按GB16740-1997保健食品功效成分可分为：多糖类、功能性甜味剂、功能性油脂、自由基清除剂、维生素类、活性肽和活性蛋白质、益生菌、矿物质等。
在排毒养颜市场，一直以“云南盘龙云海”的“排毒养颜胶囊”为代表，“排出毒素 一身轻松”； “广东一品堂”，“芦荟排毒 深层排毒”；“解放蔬而康”以“宿便之苦”为切入，“宿便的女人老得快”，“宿便的人们要解放”，很快占领了消费者的视野。
哈药集团的新盖中盖、葡萄糖酸钙口服液进入了市场稳定期，钙尔奇D片进入医院后一直销量较好，补钙的观念已经深入人心。
丁氏润通茶是青岛海龙生物的润肠通便类产品，2002年前曾经由北京御生堂公司总代理，由于产销、运输等问题的纠缠2003年发明人丁存义收回经销权自己经营。在以“润通”为主题的产品中，丁氏润通茶已经在悄无声息中成为保健品营销的企业大牌。主张“以润为通、清补兼为”，排体内百毒，还补充各种养分和人体必需的多种维生素。
（3）曲美或大印象无疑是市场上的老将，虽然在炒作力度和宣传攻势上，老将没有新兵的气魄和冲劲，但是其市场积淀毕竟也是新产品所不能比拟的。大牌代言人的影响力，市场根基的雄厚，终端的平稳走货，更是很多实力和能力不强的新产品所不能及的。
资格最老的要数脑白金，2001年全年销售额为8.01亿元。随着脑白金营销的重点向礼品转移，太极集团借此良机，于2002年4月投下了“重磅炸弹”----睡宝片，一面世就占据了保健食品市场的第五位，仅比脑白金低0.1个百分点，2002年6月份排在了保健食品市场的第三位。
多年来，咽喉药品、保健品市场没有形成容量非常大的主流市场，国内年销售额一直在20亿左右徘徊，市场上主要产品有“金嗓子喉宝”、“西瓜霜”、“草珊瑚”为代表的将近有十年历史的一、二线品牌，三五年历史的三线品牌就更多了，其中单金嗓子喉宝的年销售额就将近6亿元，各产品主要策略为“预防咽喉病症”、“保护嗓子”等。
免疫力调节一直是保健品不愿触及、难以操纵的一个市场，“SARS”发生以后，这个市场立即成为最热门的市场。免疫力的提高，实际上最直接的体现是对疾病的抵抗力、对外界变化的适应力的提高。因此，产品的功效很难具体把握。
目前我国保健食品的功能多集中在免疫调节、抗衰老、抗疲劳等领域，而未来的发展趋势是产品功能分布将逐步发散，趋向合理，中药保健食品、老年保健食品、职业保健食品、昆虫保健食品、海洋保健食品、第三代保健食品等是我国保健食品未来的发展方向。.（1）中国保健业将持续高速成长阶段。据中国经济时报报道：中国消费者平均用于保健品方面的花费占其总支出的0.07%，而欧美国家的消费者平均用于保健品方面的花费占其总支出的25%，相差甚远，这充分说明中国保健食品市
场的可发展潜力巨大。近几年内地城乡居民保健类消费支出正以15%-30%的速度增长，远高于发达国家12%的增长速度，估计，2010年保健品人均消费可达到100元，保健品市场的总额将达到1300个亿的消费量，到2020年市场的总量可以突破4500亿。
（2）外企投资营养保健食品行业将会一路升温。截至目前，已有包括安利、雅芳、仙妮蕾德等400多家进口保健食品进入了中国市场，据美国闻名的NPD市场调查公司统计，每100个购买保健食品的中国人中，大约有15人购买洋品牌保健品。2009年，安利公司在中国市场的销售额突破200亿元，其中营养保健食品的销售额超过100亿人民币。
（3）保健市场开始规范，市场准入门槛提高。所有“药健字”的保健品自2003年1月1日起已停止生产。2004年1月1日起，中国取消“药健字”批号，“药健字”号药品一律不得在市场上销售。过去保健食品在内地的药品零售商店、超市、大卖场、百货公司、医院及专卖店中均有发售。现时中国取消“药健字”批号，保健食品将以“食健字”产品销售，获“食健字”批号的保健食品不得在医院和药店出售，超市、大卖场将逐渐成为保健食品的主要销售场所，业内人士分析大卖场将会在保健食品的流通中占据主导地位。
保健食品生产企业将会强制执行GMP生产标准。这项措施将会大大加强行业规范，并推动保健行业的良性发展。
目前国内生产的保健食品主要处于第二代，第三代保健食品不仅需要经过人体及动物实验证明该产品具有某项生理保健功能，还需查明具有该项保健功能的功能因子的结构、含量及其作用机理。由此可见第三代保健食品的科技含量及其功能效果的优越性。
随着竞争的日益激烈，消费者的消费理念日益成熟和理智。对于难于辨别“真伪优劣”的类似的保健食品，消费者更加认同具有品牌优势的保健食品。所以，保健食品企业的竞争已经发展到终端消费者的竞争。谁拥有终端消费群体谁就能把握保健业的财富分配权利。
（6）知识行销将会是开拓消费市场，并获得忠实顾客群体的主要形式。中国保健食品传统营销方式是“天上打广告，地下铺通道”，2004年中国保健行业以倡导个性化服务为特征的营销模式，逐渐成为保健品市场的主流模式。根据中国保健协会的估测，按照销售额计算，采用非传统营销方式的产品的销售收入已经在2003年超过传统模式，成为支撑行业的主要支柱。而跨国企业们先做美誉度再做知名度的营销策略，培养了大批忠实的消费群体。
（7）消费者消费心理逐渐成熟，对于能够提供个性化服务、拥有良好口啤的保健品牌青睐有加。
主张“食补防病，病后调理”的中国养生学已引起世界各国的关注，以中医中药为理论指导的中国传统保健食品，在国际市场竞争中有独特的优势。1994年10月美国参众两院通过了一项关于把中草药列为《食品补充剂》的法案。美国食品和药品管理局(FDA)通过核准，准备耗资5亿美元开发研制新中草药产品。而德、法、意三国则每年大量进口中草药。随着人们物质水平的不断提高，可以预见各国人民对中药保健品的需求量会不断增加。因此，研究开发中药保健食品
并尽力采用国内外现代新技术、新工艺、新方法、新设备，使新研制的中药保健食品具有功效持久、显著、无毒副作用，便于携带、存放和服用的特点是保健食品未来的发展趋势。
我国已步入老龄化社会，2000年我国60岁以上老人已达到1.3亿人，占总人口的10%。据华东师大人口研究所桂勋在“面向21世纪的中国人口与教育”一文中预测，到2020年我国老年人口将达到2.3亿，占总人口的15.98%。另据预测到2030年我国老年人口将达到3.1亿，占总人口的 20.42%；到2050年老年人口将达到4.68亿，占总人口的27.71%。因此老年保健食品行业成为朝阳产业，市场蕴藏着无限的商机和潜力。
昆虫为人类提供了巨大的资源。其生物量超过其他生物总量的10倍之多。昆虫虫体具有蛋白质含量高、氨基酸种类齐全、微量元素丰富等特点，并且含有许多生物活性物质。蚂蚁、蝗虫、蚕蛹、蚯蚓等保健价值都比较高。昆虫将成为仅次于微生物和细胞生物的第三大蛋白质来源。墨西哥、日本、德国、法国、比利时等国家都已生产出多种昆虫保健食品，制成蜜饯、饼干、面包、罐头、酱料、饮料等。我国昆虫研究以蚂蚁、蜜蜂等昆虫为原料的开发势头很好。
我国有广阔的海洋资源。海洋中生活着无数的海洋生物，除了目前市场行情比较看好的鱼油(以鱼类为主提炼加工而成)外，海绵、软珊瑚、乌贼、海参与海苔等海洋无脊椎生物将成为新型海洋保健品的原料。以海产品为原料制成的保健食品具有独特的保健功能，具有很广阔的发展前景。
我国的转基因工程研究居世界先进国家行列。专家预言，21世纪人们进医院不再是为了治病，而是检查身体上哪组基因出现了“故障”从而进行修复，由此可见，将人类需要的功能基因导入到保健食品中，例如将适用于癌症、糖尿病、高血压、冠心病等病人的功能因子导入到保健食品中，用基因技术制造出诸如诱导癌细胞自杀的制剂、不使人发胖的脂肪、不含糖的甜饮、甜点等，都被列入21世纪保健食品科研开发、生产、消费的议事日程。
摘 要：随着经济的发展和健康要求的提高，保健食品应运而生，以及其行业遇到了前所未有的机遇和挑战。本文对保健食品的发展现状进行了详细说明，保健食品存在的问题以及未来的发展趋势。关键词：保健食品；现状；发展趋势
近十几年来,随着我国经济的发展,人民生活水平相应提高,食物消费正从温饱型向小康型过渡,对食品的数量、质量提出了更高的要求,保健食品则应运而生。健食品的理论基础就是“药食同源”[1]。保健食品的出现是对我国传统食疗文化的一种继承和发展,也是开发利用新食品资源的尝试和人类文化与科学技术进步的标志,符合贯彻我国卫生工作预防为主的方针和原则, 形成了大量的保健养身的饮食秘方或者药方，从而形成了具有中国特色的保健食品科学。1 保健食品的概念
我国卫生部1996年3月15日颁发的《保健食品管理办法》中第2条规定“保健食品系指表明具有特定保健功能的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗为目的食品。” 并突出了保健食品的3个主要特征：1.它不能脱离食品,是食品的一个种类;2.它必须具有一般食品无法比拟的功效作用,能调节人体的某种功能;3.它不是药品,不是为治疗疾病而生产的产品。可以说保健食品是介于食品和药品之间一种特殊的食品。1.2 保健食品与药品的区别
各国基本都存在如何区分保健食品与药品这个问题,而且意见较为统一。保健食品与药品的最大区别是不以治疗为目的,在提供营养、满足人们的感官需要的同时,还调节人体的生理状态,除特殊情况外,无剂量限制,长期大量食用不会引起毒副作用。而以治疗疾病为目的药品具有选择性、严格的适应症、禁忌症与程度不等的毒性,有严格的剂量限制、用法及疗程的限制,不能长期过量使用,即使在剂量范围内服用,有时也会引起毒副作用,必须在医生指导下服用,不能依个人喜好放弃使用。2 中国保健食品的现状
截止2010年上半年，卫生部及S F D A批准的保健食品共1万余个，其中国产保健食品9600多个，进口保健食品600多个（数据来源于S F D A保健食品数据库）。20世纪90年代末，中国保健食品市场的销售额始终在200亿～300亿元之间，到2000年增至500亿元。至2010年，市场容量达1000亿元，全国获得G M P认证的企业3000余家，从业人数约500万人，年增长10%～15％。2010年3月20日，在人民大会堂召开的第十四届全国市场销量领先品牌信息发布会上，国家统计局公布了2009年全国保健食品销量排行榜，脑白金夺魁成为媒体追逐的焦点。这已是脑白金连续第9年获得全国保健食品销量第一。由此可见，保健食品市场呈现出生命周期延长、产品质量有保证的趋势。2.1 保健食品市场特征
国内保健食品市场当前呈现出功能性保健品、传统滋补品、营养补充剂产品三足鼎立状态。其中，营养补充剂虽起步较晚，但后来居上，发展尤为迅速，销售增长惊人，对药品零售终端影响举足轻重。据统计，截至2009年上半年，营养补充剂在上海的市场占有率已高达33％，而2002年，其占有率仅是5％。目前，营养补充剂市场的占有率仍然在持续上升，越来越多的营养补充剂新品种出现在市场上，加剧了市场的竞争。
在市场上流行的保健食品中，主要涉及的保健功能为排毒养颜、补充钙质、补充维生素、润肠通便、减肥瘦身、帮助睡眠、清咽利喉、提高免疫力等。这些保健食品与普通食品相比差异明显，以食品形式生产的保健品（如酒类）仅占很小的比例。其成分原料基本分为4种：中草药、药食两用品种、中草药加药食两用品种和不含药食两用品种。2.2 保健食品的发展状况
保健食品的发展历史大致可分成三个阶段:第一代保健食品包括各类强化食品,是最原始的功能食品,仅根据各类营养素或强化的营养素的功能推断该食品的营养功能,这些功能未经任何实验检验;第二代保健品是必须经过动物和人体实验,证明具有某项生理机能;第三代保健食品不仅需要用动物和人体实验来证明具有某项功能,还需要确知具有该功效的有效成份(或称功能因子)的结构及含量。第三代保健食品在我国正蓬勃兴起,代表未来的发展趋势。
(1)保健食品审批时间长、费用高。一些生产企业为早日将产品打入市场争取利润,而不惜无证生产经营。(2)配方不科学,滥加药物象严重。如上海第二军医大学曾观察了16例性早熟的儿童,他们都大量服食过含有激素成分的口服激液或含有壮阳药物的保健食品。(3)食品广告处于失控状态,夸大宣传与法规政策的相违背。有些保健食品宣传过当,什么“青春美容”、“返老还童”等等,不胜枚举。(4)一些获准审批的保健食品企业,缺乏良好的职业道德,擅自改变产品的配方、工艺,降低产品质量和稳定性。如一些消费者花钱买的“保健口服液”却是糖水;富含氨基酸的保健食品其实与普遍食品没两样。(5)《保健食品良好生产规范》中规定:生产片剂、胶囊、丸剂及不能在最后容器中灭菌的口服液等产品应采用10万级洁净厂房。在实际工作中,能在10万级车间生产保健食品的企业不多。(6)保健食品经营企业对保健食品不索证或索证不全,盲目销售,只顾销量。2.3.2 监督管理方面的问题
一是法律法规不完善。《保健食品注册管理办法》仅是一个产品注册管理办法，缺乏新功能、新原料、再注册、检验机构认定等配套的管理办法；保健食品检验缺乏系统的技术规范，目前检验只能借鉴食品、药品的规范；保健食品的国家标准、行业标准、原材料目录面临升级。随着时代进步，原有的保健食品检测技术和评价标准已经跟不上科技和行业的发展。
二是监管体系不健全。监管过程中存在多头管理的局面，各部门之间缺乏沟通与信息交流，未能建立起从行政许可到市场监督一体化的监管体系；审评制度不够完善；缺乏退出机制，只批不收；重形式许可，轻监管效果。
三是政策扶持较少。保健食品行业与国外和国内其他行业相比，得到的政策支持较少，处于劣势。国家对不同类型的国有企业有一系列的扶持政策，涉及税收、土地、信贷、以及各部委、地方的有关配套支持资金等。而国内保健食品领域多是民营企业，基本上享受不到这些优惠的政策，处于不平等的竞争地位。3 中国保健食品发展趋势
全球保健食品目前已占整个食品销售的5％，达1000亿美元。目前，我国年销售额也近600亿元人民币。保健食品市场会出现两极分化，高端所占市场份额越来越大。消费者对保健食品的需求非常旺盛，随着生活节奏加快，消费者越来越倾向服用方便快捷的保健食品。而随着医药卫生体制改革的深入，消费者将更加注重自身保健。
保健食品发展趋势是，定位于调节、取材于天然、提升于科学、制备于技术、扩展于文化、服务于大众，具有文化与科技双重特征，是天然与科技的结合。
从保健食品的发展史来看，人们越来越重视保健食品的功能及其有效成分。因此加强对功效成分的研究，必将成为大力发展我国第三代保健食品的的主要需求。目前，蛋白质和肽类，活性多糖，功能性油脂，维生素清除剂，矿物质营养强化剂和活性菌类都是人们关注的焦点。随着食品科技的不断发展，食品资源有了前所未有的扩大，一些富含蛋白质等多种营养素的昆虫食品、汲取大自然精华的野生食品资源、尚未完全开发的海洋生物资源、具有免疫功能的食用菌资源和各类植物提取物等都将加入保健食品的大军。在食品添加剂中，以天然取代化学合成也将成为另一个重要的发展方向。
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摘要:本文主要讲述了特殊人群的生理特点，以及针对其中的特殊人群研发的保健食品。并且，文中讲到了保健食品的开发现状以及研发趋势。本文提及了保健食品在我国的发展前景。
前景:随着改革开放和国民经济的飞速发展，居民的生活水平不断提高，人们在食用食品时已不仅仅是为了饱腹，维持生存，还要求它具有调节人体生理活动的功能，即通过日常饮食达到预防疾病、调整机体状态的目的。保健食品的出现，是在人们解决了温饱问题后，对食品功能提出的新的需求，也是人们对提高生命质量的追求。
青少年时期是形成体格、健全大脑的重要时期。除了合理膳食外，家长也开始逐步认识到保健食品的重要。生产厂家也根据消费需求生产了具有各种不同功能的产品，并在寻找新的开发领域。
(1)补充矿物质、维生素类保健食品。鉴于营养不良、某种营养素的缺乏是青少年生长发育迟缓的重要原因，市场上一些具有促生长发育功能的保健食品着力于补充钙、铁、锌、蛋白质、维生素等，对于一些食欲不佳或者有偏食、挑食等不良饮食习惯的青少年以及一些已经发生了某种营养素缺乏症的患者可适当选择此类保健食品。市场上补钙、补铁、补锌等补充营养素类保健品众多，比如，众所周知的“葡萄糖酸锌”、“葡萄糖酸钙”口服液，复合维生素类以及多种维生素、矿物质配合在一起的复合维生素矿物质类保健食品。
由于多种原因，近视人群占有很大的比例。近视的主要原因是在光线暗弱的环境下看字迹很小的书，读写距离太近，阅读时间过长等。也有人认为，身体虚弱、贫血、内分泌障碍、过度疲劳、以及长期用眼都与近视有关。我国已经开发出来以中药、鱼油等为功能成分的改善视力的青少年保健食品。
微量元素、维生素及氨基酸等多种成分对青少年的生长发育都有直接的作用，市场已经开发有的保健食品主要针对发育期间青少年特殊的生理条件，加快骨骼的 生长发育，促进青少年生长和长高。
据北京大学儿童青少年卫生研究所统计数据表明，目前青少年不健康问题的前两位分别是肥胖和近视。尤其是近两年肥胖儿增长速度惊人，北京中小学生中肥胖儿占大约15%，这一数字比10年前翻了一倍，肥胖可导致高血压、冠心病、糖尿病、中风、肿瘤等疾病。目前这些疾病已呈低龄化趋势。目前，减肥产品种类繁多，而适合青少年的减肥食品却是一片盲区，同时和健脑益智、生长发育类保健食品市场一片红火形成显明对比，防治近视的保健食品也是少之又少，因此如果加强青少年减肥、近视防治方面的保健食品开发，会有很好的市场。
孕妇处于特殊的生理时期时，要有充足的营养，才能保证孕妇的身体健康和胎儿正常发育。否则，对孕妇而言易造成营养缺乏或过剩而引起一系列疾病。有的时候仅靠从一般食物中摄取是不能满足孕妇机体的需求的，那么就需要适量地补充一些保健食品。
孕妇营养不良对胎儿的影响很大，有的甚至是致命性的，如新生儿体重过低，围产期死亡率高、先天畸形。现在已经开发有孕妇专用的“钙铁锌补充胶囊”，来适应我国孕产期女性生理营养结构和膳食补充需求，以补充孕产期女性的钙铁锌。
怀孕期间，孕妇的各种生理机能都会发生改变，抵抗力下降，容易引发许多疾病，对孕妇和胎儿都带来极大的危险，一般的营养需要可以通过食物来满足，但提中国食物与营养。有关研究发现，它们可以帮助建立孕产妇微生态平衡，消除孕妇妊娠反应，调理孕产妇自身免疫，消除感冒发烧等各种孕产期常见疾病，促进孕产妇及时排出体内毒素。在我国，维生素营养补充剂的习惯性消费群体相对还是很少的，人均摄入量也较低，高剂量服用的维生素制剂将是一种针对提高孕妇免疫力的特效保健食品。目前市面上关于孕妇的保健食品种类繁多，但提高孕妇免疫力的产品却很少见。由此可见，对含有维生素营养补充剂的相关孕妇保健食品的开发迫在眉睫。
中老年人在各种生理功能方面都呈现明显的衰退趋势。适应能力减弱、抵抗力下降，容易出现许多与之相关的疾病，因此中老年人保健食品的开发是保健研发领域中一个非常重要的内容。
(1)老年日常保健食品。主要是根据老年人的生理特点和日常特殊营养需要，为改善老年人营养平衡而开发的，强调其成分能满足老年人身体防御功能和调节生理节律的需要。对于老年日常营养食品来说，专家认为，应符合老年人饮食中所谓的“四足四低”原则。市场上常见的中老年奶粉、豆奶粉、各种黑色食品就属于此类。市场上已经开发有多种功能成分配合的套餐类食品，如卵磷脂、维生素E、维生素D、维生素C和钙，能有效延缓衰老、抗氧化、改善记忆、免疫调节、抗疲劳，补充钙、维生素D、维生素C和维生素E。
以前，国内市场上的减肥食品品种单一，主要有速浮吟梅等：我国保健食品的研发现状及发展趋势研究39溶减肥茶等。速溶减肥茶大多以茶为主料，辅以某些减肥成分，经浸提、过滤、喷雾或冷冻干燥、超微粉碎处理等特殊工艺加工而成。随着减肥食品研究的深人，减肥食品的种类呈现出多样性，如用大豆组织蛋白制作的人造肉，与动物肉相比，具有低脂肪、高纤维素和低量的特点；用赤小豆仿制的巧克力，植物油仿制的人造奶油等，在满足美妙口感的同时，丝毫不用担心会摄人过多脂肪、胆固醇而带来身体肥胖。此外，某些富含膳食纤维的食品如魔芋挂面等也极大地丰富了减肥食品的种类。
据中国保健协会保健品市场工作委员会专家介绍，国内目前改善睡眠的保健食品在已批准的产品中，有大部分产品以褪黑素为原料的，如脑白金胶囊。还有一部分产品的原料是具有安神作用的中药材，如：刺五加、酸枣仁、柏子仁、远志、天麻、合欢皮、夜交藤、珍珠等。除此以外，据科学研究，碳水化合物中右旋糖（葡萄糖）、半乳糖、氨基酸、维生素Ｂ、人参提取物和α－亚麻酸等也具有良好的助眠作用。
6展望总之，在中国这块拥有13亿人口的土地上，人民生活水平不断提高，保健意识逐渐增强，其保健食品开发的市场潜力不可估量。只要把握良机，加大科技投入，研发出适合不同人群营养保健特点的产品，必能满足市需要，为大力发展我国国民经济和促进人类健康水平作出贡献。
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（一）有资料显示，上一世纪90年代以来，美国保健品市场每年以20％速度增长，1970年美国保健食品销售额仅1.7 亿美元，1980年为17.7亿美元，1983年达34亿美元，14年间提高20倍。90年代初超过100 亿美元，目前已达到980 亿美元，已占食品销售额的1 ／3 以上。
⑴VE世界性权威医学杂志《刺针》报道，临床实验证明，Vz可帮助心脏病患者预防心脏病再次突发。一直以来，VE作为一种经久不衰的天然抗氧化剂，能用于预防低密度脂蛋白（1DL）升高和心脏病，保持心脏健康，提高人体免疫力，对人体的红血球、心脏和骨骼肌肉有显著的补助效果。
⑵水果钙+VD 钙吸收不足是骨质疏松症的主⑴要原因，每日吸收足够的钙可保持骨骼健康。本品采用高品质纯钙和V.，经美国高科技制成。香蕉、椰子、草莓、菠萝等四种口味的钙，令你在咀嚼时芳香扑鼻，口感十足，VD则能帮助人体内小肠吸收钙，达到最佳补钙效果。本品老少咸宜，尤得儿童的青昧。
⑶VB群人体正常的新陈代谢和酵素功能必须要有充足的V.来推进。VBl 促进细胞新陈代谢，Vb2 和细胞内的磷酸结合而成为两个重要的辅酶FMN 和FAD，Vs6 推动无数的氨基酸和蛋白质的合成，血液中的血红素合成也需要VB6，Vb12在维他命中是最大和最复杂的，其最重要的功能是和核苷酸合成的“共因予”（cOfactor）。以上4 种VB，再加入其它7 种B 族维他命，可补充日常食物维他命吸收之不足，让健康更有保障。
⑷善存片由30多种维生素、氨基酸和矿物质组成。主要净化血液，抗自由基，排除毒素。⑸液体钙由钙、Vd、Vc等组成。美国人类营养中心指出，舍碳酸钙、柠檬酸钙的钙补充剂补钙效果最有效。
⑹Va、Vb1、VB2、VB6、Vb12、Vc、VD、VE、Vk、VH、Vpp、β—胡萝卜素、泛酸等制成复合维生素，比较俏销。
⑺矿物质中Ca、Cu、Pe、Mg、Mn、Mo、Ni、P、Se、Si、Sn、Va、Zn等多制成复合矿物质，销路也不错。
1.2 天然产品（提取浓缩）类1.2.1 青春素（DHEA）DHEA 是人体自身合成的激素，大部分DHEA在肾上腺合成，分泌到血液中，输送到性器官，其中包括卵巢和睾丸。在性器官中，DHEA被转化成雄性或雌性激素。在人的一生中，血液中DHEA的含量在二十到三十岁期间最高。一个健康的青年每天能合成十到二十毫克的DHEA.血液中DHEA的含量随着年龄衰老逐渐减少。八十岁老人血液中的DHEA的水平只有25岁年轻人的十分之一。
血液DHEA含量的降低是性激素水平下降的主要原因，也是人体自然衰老的主要因素。
1934年DHEA被首次分离提纯之后，六十多年来，科学家们已经对它做了数十个动物研究和人体临床研究。这些研究发现，DHEA能促进人体性功能，改善睡眠，改善免疫力，提高骨质密度，并使人体精力充沛。这些临床研究用了每天服用50—200mg 的范围，试验期长达365d.1.2.2 清脂纤维素（Weigh Out）本品所用的Psylli-um是Planta Cinuceae 科的一种草药，出产在印度、法国、西班牙等国，印度产的Psylliam质量最好，色白、多糖含量高。Psylliam的有效成份是种子外壳中的多糖分子，叫Arabynoxylan.这个非常特殊的多糖分子能很快吸收水，形成透明的糊状物质，在人体的消化道、胃和小肠中不能消化，而只有在大肠和直肠中才被细菌消化。故Psylliam自古以来在印度被用来润肠排便；在小肠中吸水形成糊状团块，改善粪便与肠壁的润滑条件，促进排便速度。现代营养学研究表明，Psvlliam多糖不仅润肠，而且增加粪便的干重份量。PsYlhnm 多糖在肠道中吸水形成一个润滑的糊状团块时，妨碍了脂肪、蛋白质和其他营养物质的自由排放，因此妨碍了营养的吸收。营养测试表明，食用Psvlliam多糖会导致胆固醇降低，也会引起体重下降。为了安全有效地服用PsylUam多糖，建议成人每天在饭后口服一至二粒“清脂纤维素”胶囊，一定要用一杯或半杯水送服。如果有腹泻反应，请暂停使用数日，再继续服用。
1.2.3 超级羊胎素（Beauty Queen Placenta plus）本品采用纯天然提取羊胎盘素、胶原蛋白和VE、Vc等活性有效成分精心配制而成。胎盘素由美国权威实验室监制整个萃取、冷藏储存、低温粉碎、冷冻干燥，其加工工艺经美国USDA—ARS 绵羊实验中心核准。
活性成分富含蛋白质、钙、钾、各种饱和脂肪酸、不饱和脂肪酸、单一和多不饱和脂肪酸，是人体荷尔蒙、抗体的最佳食疗来源。昔日好莱坞名星、社会名流每年专程飞到瑞士注射活胎盘素以补充营养，实现青春永驻的梦想。如今美国发达的高新科技将胎盘素活性成分制成药用价值很高的冻干粉，并以胶囊形式推向市场，让更多的消费者享受到，以达美容、延缓细胞老化、调节体内荷尔蒙、增加皮肤血管密度、增加皮肤弹性等目的。
1.2.4 芦荟津（Aloe Vera）研究指出，芦荟汁有助于加速伤口愈合，动物实验也证明其有阻止皮肤组织受损的功能，人类实验研究显示其加速伤口愈合的速度远远超过动物。芦荟还可促进血液循环，治疗皮肤溃疡，治疗冻伤时可降低组织损伤。专家们进而发现芦荟汁具有软化皮肤、消肿、止痛、止痒、杀菌、抑菌等功效。芦荟汁因有显著的通便功效，故也可能引起腹泻。欧洲人使用小剂量芦荟汁来治疗慢性便秘和痔疮。习惯性腹泻者慎用，孕妇忌用本品。
VigorsourceTM 品牌“芦荟津”所采用的软胶囊每粒含有25mg纯芦荟汁浓缩冻干粉，相当于新鲜芦荟汁5000mg，属安全、有效剂量，经美国CMP 标准保健品加工厂严格质量控制精制而成，便于服食及吸收。其主要功效是美化肌肤，排除体内、皮肤表层有害物质，还你亮丽本色。
1.2.5 萝莉果（NONl）NONI 是美国直销网1999年最畅销的保健品之一，该品由生长在南太平洋群岛的MorindaCitrifolia神奇果提取。几千年来，分布在此地各小岛的居民饮用此果实的液汁，治愈不少病，诸如：炎症、关节疼痛、肠胃功能紊乱、高血压、花粉敏感等等。1.2.6 超级鱼蛋白（Skin BeautyTM）人体每日需要大量蛋白质为原料，制造以百万计的蛋白质合成物，以应付整个人体的新陈代谢所需。蛋白质缺乏或不足，可使人体各机能受损，严重影响健康。Vigor-sourceTM品牌的超级鱼蛋白乃采用沙甸鱼蛋白以高科技制成，含有人体所需的蛋白质、不饱和脂肪酸，有效补充人体各机能新陈代谢所需。此品还添加抗氧化剂、Vc、Ve，和皮肤新生所需之Biotin和Zine，抵御自由基对人体的损害。补充皮肤营养，增进皮肤弹性和光泽，长期服用，更能补脑益寿。
1.2.7 茸维素TM生长因子（longevitr01TM Growth Fac-tors）美国LONGEVITROLTM Growth Factors（茸维素TM生长因子）舌下喷雾剂乃采用新西兰全天然鹿场纯种红鹿（Red Deer）的初生鹿茸，以美国高新分子生物学技术制成25：1 浓缩喷雾剂。茸维素含丰富„生长因子‟氨基酸，包括GF—1，LGF —2，EGF（市面流行产品是大豆提取的蛋白），符合FDA 标准，帮助人体各种主要功能：精神、活力、容貌。据介绍，服用茸维素TM生长因子的结果如下。第一个月：改善睡眠，增加精力和耐力，情绪乐观；第二个月：改善肌肤弹力，指甲新生，改善消化能力，增长男、女性活力；第三个月：精力充沛，增强体力、免疫力，减轻痛经和其他病痛的程度；第四个月：以上改善更加明显，各机能不断提高；第五个月：皮肤皱纹不断减少、更富弹性，体形回复曲线，增加头发亮泽；第六个月：以上身体功能进一步改善，身体抵抗力增加，各种机能明显增强。
1.2.8 诺特参（Notoginseng）多次临床实验证明，Notoginseng（诺特参）对心脏和血液循环系统有显著的保健和食疗效果。在最近的临床实验中，共有410 例年龄由30岁到70岁不等的心血瘀阻症患者作为受试对象，他们均有不同程度的胸闷、心悸不宁等症状。实验疗程4 周，每叫艮用诺特参3 次，每次1 片，4 周后有显著效果者高达131 人，有效者可达225 人
1.2.9 唯他猛TM（Vital ManTM）有关男性性欲减退、阳痿不单等等，成因分心理或生理两方面，或两者同时存在。心理原因是指脑内承受过大心理压力，如担忧、悲伤、愤怒等，影响大脑的性欲中心，不能产生足够的激素以刺激性欲而形成阳痿不单；生理原因是。指年纪老化，生产激素能力弱化，或因高血压而长期服用降血压药品，而影响大脑神经性欲中心。唯他猛TM由百分之百纯自然成份组成，补充身体因心理或生理原因失去的性动力，是美国主流五十万固定用户的最爱。
1.2.10超级牛初乳（Colostmm 30 ％IgG）初乳是女性在生产后48小时内分泌的乳汁，含有多种天然抗体和生长素，启动初生婴儿的免疫系统和生长机能。VigorsourceTM 品牌的牛初乳最接近母乳的品质，采用天然牧场母牛产后最初5 加仑乳汁精制，不含任何激素、抗生素或寄生虫。每片所含IgG 等多种免疫球蛋白高达75mg（市面一般产品仅有45mg），其中还有丰富的生长素CH等。服用该品可增强人体自然抵抗病菌、病毒能力，帮助人体肌肉、骨骼、神经的生长。该品儿童每日含服一至二片，成人每日含服二至三片。
1.2.11镇晕宝TH一姜友（GingeriteTM）姜的使用已有数千年历史，姜的好处也不断地被发掘出来。最新医学实验证明，姜对晕浪（晕车浪、晕船浪、晕帆浪）有很好的预防和治疗效果。在欧洲，姜的药片是常用的预防和治疗晕浪的OTC（over the counter不用医生处方）药品。姜对消化系统也有一定的疗效，特别是消化不良、胃不适等。姜还对舒解囚感冒引起的症状有特殊效果。VigorsoLirceTM品牌的镇晕宝，乃高科技提取姜的活性成份Gingerols 和Volatile，是美国目前最新兴的纯天然保健品之一。
1.2.12螺旋藻营养片（Spirulina ：Complete Super Food）该产品由海洋生物草蓝绿藻（又名螺旋藻）经美国高科技提取。蓝绿藻是地球上营养成份最完整的植物食品，60％—70％为蛋白质，其中富含10种必需氨基酸、多种维他命、胡萝卜素、氧化剂、蓝藻蛋白、叶绿素等等。该产品既可帮助营养不良者、发育不良少年正常生长，是动物蛋白无法吸收者、肠胃消化不良者的最佳辅助品，又可促进常人的脑功能，提高免疫系统功能，补充精力和体力，延缓衰老。
1.2.13蜂胶（Bee Propolis）蜂胶是一种因蜜蜂的生存和成长而产生的大自然产品。蜂胶由蜜蜂采集的树脂和花粉、花蜜、蜂腊等混合而成。此树脂混合物也是花巢的主要建筑成份，它含有多种黄酮醇、氨基酸、Vb和抗菌物质。因它的抗菌、抗病毒，蜂胶也被称为天然潘尼西林。近代多个研究证明蜂胶对呼吸道隐患、支气管炎、哮喘、感冒、肺病、溃疡、肠炎、更年期综合症均有帮助，蜂胶乃全天然抗生物质，是人体由里到外的保健珍品，可帮助身体恢复元气，增强体质，提高免疫力和抗病能力。
1.2.14葡萄籽精3 合1（OPC 一3）OPC一3 是葡萄籽、松树皮和红酒精的三合一高科技提取物，其主要保健作用是抗氧化、抗衰老、抗过敏，阻隔紫外线对皮肤的伤害，克服各种皮肤
1.4.1 关节灵（Joint Ease）Methvl SuifonVl Methane（MSM）是一种新型的消炎止痛补品，这是一种含硫的小分子，在人体和动植物体内都有少量存在。动物细胞试验发现，MSM 有消炎和抑制细胞生长的作用。根据美国俄勒冈大学（Oregon Health Science Universi-tv）Stanley Jacob 医学博士的研究，MSM 对消除关节和肌肉的炎症和疼痛相当有效。MSM 可溶于水，能从小便中排泄出体外。VigorsourceTM 品牌的“关节灵”根据最新的医学研究成果配制而成，每粒胶囊含有氨基酸和MSM，具有广泛的适应范围和良好的效用，美国健康超市的购买增长率相当惊人，在欧洲曾是处方药，因其倍受消费者欢迎，让保险公司负担巨额医疗费。为了改善骨关节炎的疼痛，建议每天口服1 —2 粒“关节灵”。1.4.2 脑白金（Melatonin）MELATONIN的发现曾经轰动美国朝野。MELATONIN 又称褪黑激素、松果体素、脑白金，是由人体大脑松果体分泌的悠关生命活力的第一级激素，促进激素的分泌。MELATONIN 的暂时性分泌不足会导致紧张性或暂时性失眠现象；人类青春期后，MELATONIN 分泌能力逐年递减更容易出现长期失眠，情绪控制能力减低，免疫功能减低，以及性功能衰退等衰老迹象。，4.3 美洲养肝宝（Milk Thistle）欧洲人使用Milk thisde 已有二千年历史，希腊、罗马文献都曾屡屡提及。德国医学家通过科学鉴定确认Milk Thistel中的Silymarin（西利马林）可排除生物和化学毒素，增进肝功能，使肝脏合成酶和蛋白质的功能恢复；减少肝细胞损害，改善肝功能指数GOP&GPT ；抑制肝炎病毒活动；消除黄疸现象及恢复肝切除手术者肝细胞再生。VigorsourceTM 品牌的美洲养肝宝（Milk Thistle）含有80％Silymarin（西利马林），以及利胆佳品Tau-fine，经常服用并注意日常饮食和避免烟酒，可使肝脏得到最好的保护。
1.4.4 其它类制剂，如胆碱、辅酶Q10、黄体素、番茄红素、牛磺酸等。1.5 按病命名分，5.1 明目灵（RiteSight）美国每年有一百万人进行白内障手术，费用达40多亿美元。所以众多的研究呼吁采用食物辅助品诸如“明目灵”（Rite Sight）来延缓白内障等眼疾的发生，若如此，十年之内，需要做手术的人数会下降一半。VigorsourceTM 牌的明目灵（Rite Sight）含有Lutein此种美国最新专利产品，以及Bilberry（越橘）和从胡萝卜素中提取的Va等十几种名贵成份，能预防老年的青光眼、白内障、视力衰退，改善学生、电脑工作者、生活节奏较快的白领阶层的视力减退，眼睛疲劳、干涩等亚健康状态。
1.5.2 糖尿清（Stress and Fatigue Formula）“糖尿清”是Ⅱ型血糖失调者食疗的有效补品，配方中的Gymnemas Sylvetre 是一种来自印度的名贵药材。临床试验证明Gymnemas Sylvetre 能降低血糖。Chromium Picolinate和Vanadium Sulfate都经过临床试验发现有促进细胞代谢、利用血糖来改善细胞能量供应的作用。Zinc Gliuonate提供锌元素，可有效地提高人体的免疫力。A1pha —Lipoic Acid 经临床试验发现能显著改善糖尿病人的神经功能，还可帮助消除局部神经麻木和神经末梢触电感觉。根据近期的医学研究成果，Al-pha —LipoicAcid的营养作用非常广泛。比如它直接参加血糖的利用过程，又比如它是一种细胞中万能的抗氧化剂，能把氧化了的VE、Vc和谷胱甘肽还原再生。所以Alpha —LipoicAcid的营养作用可能远被低估了。建议一天服用“糖尿清”两粒，饭后服用，连续服用四至八周必有明显效果。在康复之后建议少喝糖水，每天三餐饮食能量适当，在食品中应适当减少脂肪含量，增加天然纤维的含量，同时适量增加体育活动。
1.5.3 前列通（Saw Pslmetto）“前列通”由Saw Palmetro的果实配制而成。Saw Palmetto是美洲出产的植物。Saw Palmetto是印地安人长期使用的一种草药，印地安人用Saw Palmetto果强身健体，改善胃口。他们也用Saw Palmetto果治疗夜间多尿和尿道感染病症。近年临床试验发现Saw Palmetto有助于因前列腺肿大引起的频尿和遗尿现象。病人服用Saw Pal-metto可明显增加小便流量和减少小便次数。
1.5.4 妇宁宝（Calm WomanTM）“妇宁宝”所含的Black Cohosh是盛产美洲的一种名贵药材。美洲印地安人一直用Black Cohosh医治经痛、发烧、关节炎等疾病。美国近年来有若干临床试验证明，Black Co-hosh有调节月经失调的作用，比起其他化学合成药更受欧美妇女的欢迎。Black Cohosh的药用部分是该植物的根系。
“妇宁宝”中异黄酮（Isonavones）是从大豆中提取的复合物。它们的分子结构与性激素很相似。根据流行病学研究，美国的白人妇女大部分很少有这些反应。营养学家们根据两类人群饮食中黄酮量相差悬殊的现象，设想异黄酮可能与雌性激素的作用有关。目前的临床试验已经证明大豆异黄酮确实能影响雌激素的代谢，大豆异黄酮是天然食品成份。“妇宁宝”所添加的Dong Quai（当归）是中国传统名贵药材。药理学研究表明当归含有阿魏酸和Ligustilide这两类复合物，有促进外周血管舒张，降低血液粘度和改善子宫血液循环的作用，在更年期服用当归可以改善子宫的营养供应和激素代谢状况。建议每天服用两粒“妇宁宝”胶囊，怀孕妇女不宜服用含当归产品。
综合对美国蜂产品市场（主要零售市场）的考察，总的印象是：美国的蜂产品市场尚未形成单一的行业市场，市场的发育很有限。这与美国人生活、消费习惯有很大关系。市场主要情况如下。1.6.1 品牌经营方面美国蜂产品并未见有大的经营品牌。据不完全统计，市场上有一定规模的是SUEBEE，KUTIKS，POWERS等五个品牌。但从市场铺货率、推广力度、CI、商场POP、货架设置等方面判断，这些品牌的经营水平均是较低的。据与SUE-BEE公司的负责人交流过程中得知，他们规模也不大。尽管他们是洛杉矶最大的蜂蜜公司，但每年经营蜂蜜量也不过500 多t.1.6.2产品策略方面美国蜂业同行主要集中于蜂蜜，对蜂王浆、花粉之类产品少有涉及。蜂蜜品种约有10个，如三叶草、向日葵及美国当地一些特有品种。这些品种普遍特点是颜色深、浓度高、包装小（基本不超过500g／瓶）。据调查，这可能与蜂蜜用途有关，一般美国人消费蜂蜜是用来涂面包和厨房调味，很少象中国人用来进补。另外，美国的蜂蜜包装不象中国那样单调，不少包装瓶设计成宠物状，着实惹人喜爱。还有，包装瓶的材料基本是食用塑料制成，很环保。对部分蜂蜜品尝之后发现，他们的色、香、味普遍比中国差。
1.6.3 价格方面美国蜂蜜价格与国内比，普遍偏高。如纽约的超市，三叶草蜜340g／2.65美元，Raw honey（原蜜）454g／1.99美元，向日葵454g／2.69美元，1.4kg ／5.89美元，1.36kg／3.99美元，夏威夷当地蜜227g／2.09美元，340g／2.89美元（促销期2.59美元）。若换算成人民币（1 ：8.5）计算，总体来讲同档次蜂蜜美国比中国贵30％。
1.6.4 分销方面美国蜂产品基本上走大市场，在美国十几天行程中，未见一家蜂产品专卖店。基本上是通过一、二级批发进入零售市场。在美期间，我们与美国几大蜂蜜公司同行进行了广泛和深入交流，如洛杉矶的SUEBEE蜂蜜公司，是美国较大的蜂产品专业公司，我们与公司的负责人进行了交流，获得了不少有用信息。以上是目前美国保健品市场最流行的几大品种。值得注意的是，他们的不少保健品与国内昂贵的价格比，并不显得价格昂贵（按美国人收入计）。2 美国保健食品的发展趋势从以上美国保健食品考察结果看出，天然产品类占绝大多数，如1997年天然健康食品占保健食品的比例超过65％，增长率为17％—25％。而按病命名分类中，其实还有不少是属于天然产品类，这说明追求天然是一种方向，看来，蜂产品、螺旋藻等天然保健食品开发路子是很有前途的。其次是维生素类和合成单体类，维生素和矿物质在美国很受欢迎，也是发展最快的保健食品，1996年销售额达65亿美元。不过目前的成长空间已近缓和，因为基数大，增长率均为7 ％-9％。以Centrum 为领导品牌的维生素产品充斥美国各地药品商场，而在我国实际上也有合资产品出现，如善存片。但销售并不象美国那样火红，这大概与东西方人文化差异有很大关系，如东方人受中医中药影响很大，主张“药食同源”，西方人则更倾向于现代科技，对中医中药甚为陌生。鱼油类产品其实美国人并不看重，多数为华人或美国本土以外的人购买。另外，美国众多保健产品中，不管属哪一类，都特别提到有效成分问题，这实际上就是第三代保健食品的体现，即保健品中功能因子要十分明确。近10年来，以美国为主的国外保健食品发展很快，这些发达国家或地区保健食品销售额平均以接近15％速度增长。杜邦、默克、盂山都、罗氏、雷氏、普朗克、亨在尔、宝洁、拜耳、联合利华、和记黄埔等竞相加盟保健食品。研究表明，国外保健食品在我国销量每年以12％以上速度增长，健康将成为21世纪人类的第一追求已是不争的事实。而作为发展中国家也出现快速增长，就我国来说，目前有保健品企业5 万多家，产品2 万多种，年销售额近500 亿，2000年我国城镇居民人均用于医药保健品的支出同比增长33％，远高于发达国家13％的速度。预计到2010年将达到1000亿元。因此，对保健品产业予以关注是很自然的事。总的来讲，加入WTO 后，由于美国的科技比较发达，产品的技术含量较高一些，深加工产品和单体产品对我们会有相当大的威胁。但在中草药产品、天然产品方面，因为中国自古以来重视它，而美国等发达国家注重西医，因此，这方面我国有自身优势，其威胁应该不大。
第一条 为加强保健食品的监督管理，保证保健食品质量，根据《中华人民共和国食品卫生法》(下称《食品卫生法》)的有关规定，制定本办法。
第二条 本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。
第三条 国务院卫生行政部门(以下简称卫生部)对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。
(二)各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害：
(三)配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称；
第五条 凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后，报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为“卫食健宇()第XX号”。
获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志(标志图案见附件)。
(五)保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和／或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须提交食品中保健功能相关的主要原料名单；
第七条 卫生部和省级卫生行政部门应分别成立评审委员会承担技术评审工作，委员会应由食品卫生、营养、毒理、，医学及其它相关专业的专家组成。
第八条 卫生部评审委员会每年举行四次评审会，一般在每季度的最后一个月召开。经初审合格的全部材料必须在每季度第一个月底前寄到卫生部。卫生部根据评审意见，在评审后的30个工作日内，作出是否批准的决定。卫生部评审委员会对申报的保健食品认为有必要复验的，由卫生部指定的检验机构进行复验。复验费用由保健食品申请者承担。
第九条 由两个或两个以上合作者共同申请同一保健食品时，《保健食品批准证书》共同署名，但证书只发给所有合作者共同确定的负责者。申请时，除提交本办法所列各项资料外，还应提交由所有合作者签章的负责者推荐书。
第十条 《保健食品批准证书》持有者可凭此证书转让技术或与其他方共同合作生产。87 北京华联—超市食品经营法律规范指南
转让时，应与受让方共同向卫生部申领《保健食品批准证书》副本。申领时，应持《保健食品批准证书》，并提供有效的技术转让合同书。《保健食品批准证书》副本发放给受让方，受让方无权再进行技术转让。
第十一条 己由国家有关部门批准生产经营的药品，不得申请《保健食品批准证书》。
第十二条 进口保健食品时，进口商或代理人必须向卫生部提出申请。申请时，除提供第六条所需的材料外，还要提供出产国(地区)或国际组织的有关标准，以及生产、销售国(地区)有关卫生机构出具的允许生产或销售的证明。
第十三条 卫生部对审查合格的进口保健食品发放《进口保健食品批准证书》，取得《进口保健食品批准证书》的产品必须在包装上标注批准文号和卫生部规定的保健食品标志。
口岸进口食品卫生监督检验机构凭《进口保健食品批准证书》进行检验，合格后放行。
第十四条 在生产保健食品前，食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注“XX保健食品”的许可项目后方可进行生产。
(四)技术转让或合作生产的，应提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书；
第十六条 未经卫生部审查批准的食品，不得以保健食品名义生产经营；未经省级卫生行政部门审查批准的企业，不得生产保健食品。
第十七条 保健食品生产者必须按照批准的内容组织生产，不得改变产品的配方、生产工艺、企业产品质量标准以及产品名称、标签、说明书等。
第十八条 保健食品的生产过程、生产条件必须符合相应的食品生产企业卫生规范或其它有关卫生要求。选用的工艺应能保持产品的功效成分的稳定性。加工过程中功效成分不损失，不破坏，不转化和不产生有害的中间体。
第十九条 应采用定型包装。直接与保健食品接触的包装材料或容器必须符合有关卫生标准或卫生要求。包装材料或容器及其包装方式应有利于保持保健食品功效成分的稳定。
第二十条 保健食品经营者采购保健食品时，必须索取卫生部发放的《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证。采购进口保健食品应索取《进口保健食品批淮证书》复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证。
第二十一 保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列内容：
(四)功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须标明与保功能有关的原料名称：
第二十二条 保健食品的名称应当准确、科学，不得使用人名、地名、代号及夸大或容易误解的名称，不得使用产品中主要功效成分的名称。
第二十三条 保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，符合其产品质量要求。不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。
第二十五条 未经卫生部按本办法审查批准的食品，不得以保健食品名义进行宣传。
第二十六条 根据《食品卫生法》以及卫生部有关规章和标准，各级卫生行政部门应加强对保健食品的监督、监测及管理。卫生部对已经批准生产的保健
第二十七条 食品可以组织监督抽查，并向社会公布抽查结果。第二十八条 卫生部可根据以下情况确定对已经批准的保健食品进行重新审查：
(三)保健食品监督监测工作需要。经审查不合格者或不接受重新审查者，由卫生部撤销其《保健食品批准证书》。合格者，原证书仍然有效。
第二十八条 保健食品生产经营者的一般卫生监督管理，按照《食品卫生法》及有关规定执行。
第二十九条 凡有下列情形之一者，由县级以上地方人民政府卫生行政部门按《食品卫生法》第四十五条进行处罚。
第三十条 保健食品广告中宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品宣传的，按照国家工商行政管理局和卫生部《食品广告管理办法》的有关规定进行处罚。
第三十一条 违反《食品卫生法》或其它有关卫生要求的，依照相应规定进行处罚。
第三十三条 保健食品的功能评价和检测、安全性毒理学评价由卫生部认定的检验机构承担。
第三十五条 本办法自1996年6月1日起实施，其它卫生管理办法与本办法不一致的，以本办法为准。
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