天美登录-天美注册-天美官方注册 - 知乎摘 要：随着经济的发展和健康要求的提高，保健食品应运而生，以及其行业遇到了前所未有的机遇和挑战。本文对保健食品的发展现状进行了详细说明，保健食品存在的问题以及未来的发展趋势。关键词：保健食品；现状；发展趋势

　　近十几年来,随着我国经济的发展,人民生活水平相应提高,食物消费正从温饱型向小康型过渡,对食品的数量、质量提出了更高的要求,保健食品则应运而生。健食品的理论基础就是“药食同源”[1]。保健食品的出现是对我国传统食疗文化的一种继承和发展,也是开发利用新食品资源的尝试和人类文化与科学技术进步的标志,符合贯彻我国卫生工作预防为主的方针和原则, 形成了大量的保健养身的饮食秘方或者药方，从而形成了具有中国特色的保健食品科学。1 保健食品的概念

　　我国卫生部1996年3月15日颁发的《保健食品管理办法》中第2条规定“保健食品系指表明具有特定保健功能的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗为目的食品。” 并突出了保健食品的3个主要特征：1.它不能脱离食品,是食品的一个种类;2.它必须具有一般食品无法比拟的功效作用,能调节人体的某种功能;3.它不是药品,不是为治疗疾病而生产的产品。可以说保健食品是介于食品和药品之间一种特殊的食品。1.2 保健食品与药品的区别

　　各国基本都存在如何区分保健食品与药品这个问题,而且意见较为统一。保健食品与药品的最大区别是不以治疗为目的,在提供营养、满足人们的感官需要的同时,还调节人体的生理状态,除特殊情况外,无剂量限制,长期大量食用不会引起毒副作用。而以治疗疾病为目的药品具有选择性、严格的适应症、禁忌症与程度不等的毒性,有严格的剂量限制、用法及疗程的限制,不能长期过量使用,即使在剂量范围内服用,有时也会引起毒副作用,必须在医生指导下服用,不能依个人喜好放弃使用。2 中国保健食品的现状

　　截止2010年上半年，卫生部及S F D A批准的保健食品共1万余个，其中国产保健食品9600多个，进口保健食品600多个（数据来源于S F D A保健食品数据库）。20世纪90年代末，中国保健食品市场的销售额始终在200亿～300亿元之间，到2000年增至500亿元。至2010年，市场容量达1000亿元，全国获得G M P认证的企业3000余家，从业人数约500万人，年增长10%～15％。2010年3月20日，在人民大会堂召开的第十四届全国市场销量领先品牌信息发布会上，国家统计局公布了2009年全国保健食品销量排行榜，脑白金夺魁成为媒体追逐的焦点。这已是脑白金连续第9年获得全国保健食品销量第一。由此可见，保健食品市场呈现出生命周期延长、产品质量有保证的趋势。2.1 保健食品市场特征

　　国内保健食品市场当前呈现出功能性保健品、传统滋补品、营养补充剂产品三足鼎立状态。其中，营养补充剂虽起步较晚，但后来居上，发展尤为迅速，销售增长惊人，对药品零售终端影响举足轻重。据统计，截至2009年上半年，营养补充剂在上海的市场占有率已高达33％，而2002年，其占有率仅是5％。目前，营养补充剂市场的占有率仍然在持续上升，越来越多的营养补充剂新品种出现在市场上，加剧了市场的竞争。

　　在市场上流行的保健食品中，主要涉及的保健功能为排毒养颜、补充钙质、补充维生素、润肠通便、减肥瘦身、帮助睡眠、清咽利喉、提高免疫力等。这些保健食品与普通食品相比差异明显，以食品形式生产的保健品（如酒类）仅占很小的比例。其成分原料基本分为4种：中草药、药食两用品种、中草药加药食两用品种和不含药食两用品种。2.2 保健食品的发展状况

　　保健食品的发展历史大致可分成三个阶段:第一代保健食品包括各类强化食品,是最原始的功能食品,仅根据各类营养素或强化的营养素的功能推断该食品的营养功能,这些功能未经任何实验检验;第二代保健品是必须经过动物和人体实验,证明具有某项生理机能;第三代保健食品不仅需要用动物和人体实验来证明具有某项功能,还需要确知具有该功效的有效成份(或称功能因子)的结构及含量。第三代保健食品在我国正蓬勃兴起,代表未来的发展趋势。

　　(1)保健食品审批时间长、费用高。一些生产企业为早日将产品打入市场争取利润,而不惜无证生产经营。(2)配方不科学,滥加药物象严重。如上海第二军医大学曾观察了16例性早熟的儿童,他们都大量服食过含有激素成分的口服激液或含有壮阳药物的保健食品。(3)食品广告处于失控状态,夸大宣传与法规政策的相违背。有些保健食品宣传过当,什么“青春美容”、“返老还童”等等,不胜枚举。(4)一些获准审批的保健食品企业,缺乏良好的职业道德,擅自改变产品的配方、工艺,降低产品质量和稳定性。如一些消费者花钱买的“保健口服液”却是糖水;富含氨基酸的保健食品其实与普遍食品没两样。(5)《保健食品良好生产规范》中规定:生产片剂、胶囊、丸剂及不能在最后容器中灭菌的口服液等产品应采用10万级洁净厂房。在实际工作中,能在10万级车间生产保健食品的企业不多。(6)保健食品经营企业对保健食品不索证或索证不全,盲目销售,只顾销量。2.3.2 监督管理方面的问题

　　一是法律法规不完善。《保健食品注册管理办法》仅是一个产品注册管理办法，缺乏新功能、新原料、再注册、检验机构认定等配套的管理办法；保健食品检验缺乏系统的技术规范，目前检验只能借鉴食品、药品的规范；保健食品的国家标准、行业标准、原材料目录面临升级。随着时代进步，原有的保健食品检测技术和评价标准已经跟不上科技和行业的发展。

　　二是监管体系不健全。监管过程中存在多头管理的局面，各部门之间缺乏沟通与信息交流，未能建立起从行政许可到市场监督一体化的监管体系；审评制度不够完善；缺乏退出机制，只批不收；重形式许可，轻监管效果。

　　三是政策扶持较少。保健食品行业与国外和国内其他行业相比，得到的政策支持较少，处于劣势。国家对不同类型的国有企业有一系列的扶持政策，涉及税收、土地、信贷、以及各部委、地方的有关配套支持资金等。而国内保健食品领域多是民营企业，基本上享受不到这些优惠的政策，处于不平等的竞争地位。3 中国保健食品发展趋势

　　全球保健食品目前已占整个食品销售的5％，达1000亿美元。目前，我国年销售额也近600亿元人民币。保健食品市场会出现两极分化，高端所占市场份额越来越大。消费者对保健食品的需求非常旺盛，随着生活节奏加快，消费者越来越倾向服用方便快捷的保健食品。而随着医药卫生体制改革的深入，消费者将更加注重自身保健。

　　保健食品发展趋势是，定位于调节、取材于天然、提升于科学、制备于技术、扩展于文化、服务于大众，具有文化与科技双重特征，是天然与科技的结合。

　　从保健食品的发展史来看，人们越来越重视保健食品的功能及其有效成分。因此加强对功效成分的研究，必将成为大力发展我国第三代保健食品的的主要需求。目前，蛋白质和肽类，活性多糖，功能性油脂，维生素清除剂，矿物质营养强化剂和活性菌类都是人们关注的焦点。随着食品科技的不断发展，食品资源有了前所未有的扩大，一些富含蛋白质等多种营养素的昆虫食品、汲取大自然精华的野生食品资源、尚未完全开发的海洋生物资源、具有免疫功能的食用菌资源和各类植物提取物等都将加入保健食品的大军。在食品添加剂中，以天然取代化学合成也将成为另一个重要的发展方向。

　　［1］惠心怡，王锡昌.保健食品现状及其发展趋势.Food and life，2004，3：18-20.［2］束云，等.中国已获批准的保健食品现状分析.中国食品卫生杂志，2006，18(5)：401-405.［3］董绮娜.保健食品的发展状况及监督管理.食品研究与开发,2002,23(10):23-25.［4］卫生部.保健食品管理办法，1996.［5］杨玉芝.保健食品广告宣传存在的问题现状分析.中国食品卫生杂志,2001,13(5):34-35.［6］卫生部.保健食品功能学评价程序和方法，1997.［7］林升清，陈国忠.中国保健食品现状及存在问题探讨.中国食品卫生杂志，2007，19(5)：407-410.［8］2010年加快保健食品、化妆品标准体系建设.日用化学品科学，2010，2：47.[9]赵丹宇.国内外保健食品管理法规、标准比较研究.中国食品卫生杂志,2004,16(4):301-307.[10]马玉霞,张志强.我国保健食品的现状和管理对策的研究.中国食品卫生杂志,2000,12(5):12-17.

　　摘要:本文主要讲述了特殊人群的生理特点，以及针对其中的特殊人群研发的保健食品。并且，文中讲到了保健食品的开发现状以及研发趋势。本文提及了保健食品在我国的发展前景。

　　前景:随着改革开放和国民经济的飞速发展，居民的生活水平不断提高，人们在食用食品时已不仅仅是为了饱腹，维持生存，还要求它具有调节人体生理活动的功能，即通过日常饮食达到预防疾病、调整机体状态的目的。保健食品的出现，是在人们解决了温饱问题后，对食品功能提出的新的需求，也是人们对提高生命质量的追求。

　　青少年时期是形成体格、健全大脑的重要时期。除了合理膳食外，家长也开始逐步认识到保健食品的重要。生产厂家也根据消费需求生产了具有各种不同功能的产品，并在寻找新的开发领域。

　　(1)补充矿物质、维生素类保健食品。鉴于营养不良、某种营养素的缺乏是青少年生长发育迟缓的重要原因，市场上一些具有促生长发育功能的保健食品着力于补充钙、铁、锌、蛋白质、维生素等，对于一些食欲不佳或者有偏食、挑食等不良饮食习惯的青少年以及一些已经发生了某种营养素缺乏症的患者可适当选择此类保健食品。市场上补钙、补铁、补锌等补充营养素类保健品众多，比如，众所周知的“葡萄糖酸锌”、“葡萄糖酸钙”口服液，复合维生素类以及多种维生素、矿物质配合在一起的复合维生素矿物质类保健食品。

　　由于多种原因，近视人群占有很大的比例。近视的主要原因是在光线暗弱的环境下看字迹很小的书，读写距离太近，阅读时间过长等。也有人认为，身体虚弱、贫血、内分泌障碍、过度疲劳、以及长期用眼都与近视有关。我国已经开发出来以中药、鱼油等为功能成分的改善视力的青少年保健食品。

　　微量元素、维生素及氨基酸等多种成分对青少年的生长发育都有直接的作用，市场已经开发有的保健食品主要针对发育期间青少年特殊的生理条件，加快骨骼的 生长发育，促进青少年生长和长高。

　　据北京大学儿童青少年卫生研究所统计数据表明，目前青少年不健康问题的前两位分别是肥胖和近视。尤其是近两年肥胖儿增长速度惊人，北京中小学生中肥胖儿占大约15%，这一数字比10年前翻了一倍，肥胖可导致高血压、冠心病、糖尿病、中风、肿瘤等疾病。目前这些疾病已呈低龄化趋势。目前，减肥产品种类繁多，而适合青少年的减肥食品却是一片盲区，同时和健脑益智、生长发育类保健食品市场一片红火形成显明对比，防治近视的保健食品也是少之又少，因此如果加强青少年减肥、近视防治方面的保健食品开发，会有很好的市场。

　　孕妇处于特殊的生理时期时，要有充足的营养，才能保证孕妇的身体健康和胎儿正常发育。否则，对孕妇而言易造成营养缺乏或过剩而引起一系列疾病。有的时候仅靠从一般食物中摄取是不能满足孕妇机体的需求的，那么就需要适量地补充一些保健食品。

　　孕妇营养不良对胎儿的影响很大，有的甚至是致命性的，如新生儿体重过低，围产期死亡率高、先天畸形。现在已经开发有孕妇专用的“钙铁锌补充胶囊”，来适应我国孕产期女性生理营养结构和膳食补充需求，以补充孕产期女性的钙铁锌。

　　怀孕期间，孕妇的各种生理机能都会发生改变，抵抗力下降，容易引发许多疾病，对孕妇和胎儿都带来极大的危险，一般的营养需要可以通过食物来满足，但提中国食物与营养。有关研究发现，它们可以帮助建立孕产妇微生态平衡，消除孕妇妊娠反应，调理孕产妇自身免疫，消除感冒发烧等各种孕产期常见疾病，促进孕产妇及时排出体内毒素。在我国，维生素营养补充剂的习惯性消费群体相对还是很少的，人均摄入量也较低，高剂量服用的维生素制剂将是一种针对提高孕妇免疫力的特效保健食品。目前市面上关于孕妇的保健食品种类繁多，但提高孕妇免疫力的产品却很少见。由此可见，对含有维生素营养补充剂的相关孕妇保健食品的开发迫在眉睫。

　　中老年人在各种生理功能方面都呈现明显的衰退趋势。适应能力减弱、抵抗力下降，容易出现许多与之相关的疾病，因此中老年人保健食品的开发是保健研发领域中一个非常重要的内容。

　　(1)老年日常保健食品。主要是根据老年人的生理特点和日常特殊营养需要，为改善老年人营养平衡而开发的，强调其成分能满足老年人身体防御功能和调节生理节律的需要。对于老年日常营养食品来说，专家认为，应符合老年人饮食中所谓的“四足四低”原则。市场上常见的中老年奶粉、豆奶粉、各种黑色食品就属于此类。市场上已经开发有多种功能成分配合的套餐类食品，如卵磷脂、维生素E、维生素D、维生素C和钙，能有效延缓衰老、抗氧化、改善记忆、免疫调节、抗疲劳，补充钙、维生素D、维生素C和维生素E。

　　以前，国内市场上的减肥食品品种单一，主要有速浮吟梅等：我国保健食品的研发现状及发展趋势研究39溶减肥茶等。速溶减肥茶大多以茶为主料，辅以某些减肥成分，经浸提、过滤、喷雾或冷冻干燥、超微粉碎处理等特殊工艺加工而成。随着减肥食品研究的深人，减肥食品的种类呈现出多样性，如用大豆组织蛋白制作的人造肉，与动物肉相比，具有低脂肪、高纤维素和低量的特点；用赤小豆仿制的巧克力，植物油仿制的人造奶油等，在满足美妙口感的同时，丝毫不用担心会摄人过多脂肪、胆固醇而带来身体肥胖。此外，某些富含膳食纤维的食品如魔芋挂面等也极大地丰富了减肥食品的种类。

　　据中国保健协会保健品市场工作委员会专家介绍，国内目前改善睡眠的保健食品在已批准的产品中，有大部分产品以褪黑素为原料的，如脑白金胶囊。还有一部分产品的原料是具有安神作用的中药材，如：刺五加、酸枣仁、柏子仁、远志、天麻、合欢皮、夜交藤、珍珠等。除此以外，据科学研究，碳水化合物中右旋糖（葡萄糖）、半乳糖、氨基酸、维生素Ｂ、人参提取物和α－亚麻酸等也具有良好的助眠作用。

　　6展望总之，在中国这块拥有13亿人口的土地上，人民生活水平不断提高，保健意识逐渐增强，其保健食品开发的市场潜力不可估量。只要把握良机，加大科技投入，研发出适合不同人群营养保健特点的产品，必能满足市需要，为大力发展我国国民经济和促进人类健康水平作出贡献。

　　［１］王丽平，林淑英,我国保健品行业的发展历程与展望(J)．现代食品与药品杂志，2006，25（2）．

　　［２］刘炳智．保健食品的研究现状及发展(J)．食品研究与开发，1999，25（8）． ［３］王建晖，刘士健,老年食品的研究和开发(J)．四川食品与发酵，2002，26

　　［４］党毅，肖颖,中药保健食品研制与开发(J)．北京人民卫生出版社，2004，26（6）

　　［５］周露阳．老年保健品市场制胜的关键(J)．华东经济管理，2006，28（7）． ［６］陈勇，张雷,浅谈有中国特色的保健食品发展战略(J)．中国公共卫生管理，2003，28（6）．

　　［７］龚勋，李亮,透视中国保健品市场(J)．南昌农业高等专科学校学报，2004，12（4）．

　　［８］徐明文,振兴中国保健品市场的途径和方法(J)．企业经济，2003，26（5）

　　在1996年施行的《保健食品管理办法》明确了保健食品的定义：“保健食品是指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。”

　　保健食品又称功能食品。由国家食品药品监督管理局制定颁布、并于2005年7月1日起实施的《保健食品注册管理办法（试行）》第二条规定：保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

　　此定义包含三个要素：首先，它是食品的一个种类,具有一般食品的营养功能和感官功能（色、香、味、形）；其次，它必须具有一般食品不具有或不强调的调节人体生理活动的功能，即第三功能；再次，它不是药品，不能取代药品作为治疗疾病的产品。保健食品是介于食品和药品之间一种特殊食品，强调的是所含功效成分对人体生理机能的调节作用。

　　(1)一般分类：营养素补充剂、中药型保健食品、微生态型保健食品、活性成分型保健食品、添加剂型保健食品、混合型保健食品。

　　(2)按生理调节功能分类：调节免疫功能食品、延缓衰老食品、改善记忆食品、促进生长发育食品、抗疲劳食品、减肥食品、耐缺氧食品、抗辐射食品、抗突变食品、抑制肿瘤食品、调节血脂食品、改善性功能食品、调节血糖食品等。

　　(3)按功效成分分类：碳水化合物类、功能性脂类、功能性氨基酸类、肽与蛋白质类、维生素及类似物类、自由基清除剂类、微量元素类、益生菌类、植物活性成分类等。

　　当前国家食品药品监督局批准可受理的保健食品功能可分为28种：增强免疫力、抗氧化、辅助改善记忆、缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能、辅助降血脂、辅助降血糖、改善睡眠、改善营养性贫血、对化学性肝损伤有辅助作用、促进泌乳、缓解视疲劳、促进排铅、清咽润喉、辅助降血压、增加骨密度、调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜有辅助保护、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分、营养补充剂。目前对保健食品功效成分与标志性成分尚无确切的定义。一般认为，保健食品功效成分与标志性成分是指保健食品中能够起到调节人体特定生理功能，并且不对机体产生不良作用的活性物质。按GB16740-1997保健食品功效成分可分为：多糖类、功能性甜味剂、功能性油脂、自由基清除剂、维生素类、活性肽和活性蛋白质、益生菌、矿物质等。

　　在排毒养颜市场，一直以“云南盘龙云海”的“排毒养颜胶囊”为代表，“排出毒素 一身轻松”； “广东一品堂”，“芦荟排毒 深层排毒”；“解放蔬而康”以“宿便之苦”为切入，“宿便的女人老得快”，“宿便的人们要解放”，很快占领了消费者的视野。

　　哈药集团的新盖中盖、葡萄糖酸钙口服液进入了市场稳定期，钙尔奇D片进入医院后一直销量较好，补钙的观念已经深入人心。

　　丁氏润通茶是青岛海龙生物的润肠通便类产品，2002年前曾经由北京御生堂公司总代理，由于产销、运输等问题的纠缠2003年发明人丁存义收回经销权自己经营。在以“润通”为主题的产品中，丁氏润通茶已经在悄无声息中成为保健品营销的企业大牌。主张“以润为通、清补兼为”，排体内百毒，还补充各种养分和人体必需的多种维生素。

　　（3）曲美或大印象无疑是市场上的老将，虽然在炒作力度和宣传攻势上，老将没有新兵的气魄和冲劲，但是其市场积淀毕竟也是新产品所不能比拟的。大牌代言人的影响力，市场根基的雄厚，终端的平稳走货，更是很多实力和能力不强的新产品所不能及的。

　　资格最老的要数脑白金，2001年全年销售额为8.01亿元。随着脑白金营销的重点向礼品转移，太极集团借此良机，于2002年4月投下了“重磅炸弹”----睡宝片，一面世就占据了保健食品市场的第五位，仅比脑白金低0.1个百分点，2002年6月份排在了保健食品市场的第三位。

　　多年来，咽喉药品、保健品市场没有形成容量非常大的主流市场，国内年销售额一直在20亿左右徘徊，市场上主要产品有“金嗓子喉宝”、“西瓜霜”、“草珊瑚”为代表的将近有十年历史的一、二线品牌，三五年历史的三线品牌就更多了，其中单金嗓子喉宝的年销售额就将近6亿元，各产品主要策略为“预防咽喉病症”、“保护嗓子”等。

　　免疫力调节一直是保健品不愿触及、难以操纵的一个市场，“SARS”发生以后，这个市场立即成为最热门的市场。免疫力的提高，实际上最直接的体现是对疾病的抵抗力、对外界变化的适应力的提高。因此，产品的功效很难具体把握。

　　目前我国保健食品的功能多集中在免疫调节、抗衰老、抗疲劳等领域，而未来的发展趋势是产品功能分布将逐步发散，趋向合理，中药保健食品、老年保健食品、职业保健食品、昆虫保健食品、海洋保健食品、第三代保健食品等是我国保健食品未来的发展方向。.（1）中国保健业将持续高速成长阶段。据中国经济时报报道：中国消费者平均用于保健品方面的花费占其总支出的0.07%，而欧美国家的消费者平均用于保健品方面的花费占其总支出的25%，相差甚远，这充分说明中国保健食品市

　　场的可发展潜力巨大。近几年内地城乡居民保健类消费支出正以15%-30%的速度增长，远高于发达国家12%的增长速度，估计，2010年保健品人均消费可达到100元，保健品市场的总额将达到1300个亿的消费量，到2020年市场的总量可以突破4500亿。

　　（2）外企投资营养保健食品行业将会一路升温。截至目前，已有包括安利、雅芳、仙妮蕾德等400多家进口保健食品进入了中国市场，据美国闻名的NPD市场调查公司统计，每100个购买保健食品的中国人中，大约有15人购买洋品牌保健品。2009年，安利公司在中国市场的销售额突破200亿元，其中营养保健食品的销售额超过100亿人民币。

　　（3）保健市场开始规范，市场准入门槛提高。所有“药健字”的保健品自2003年1月1日起已停止生产。2004年1月1日起，中国取消“药健字”批号，“药健字”号药品一律不得在市场上销售。过去保健食品在内地的药品零售商店、超市、大卖场、百货公司、医院及专卖店中均有发售。现时中国取消“药健字”批号，保健食品将以“食健字”产品销售，获“食健字”批号的保健食品不得在医院和药店出售，超市、大卖场将逐渐成为保健食品的主要销售场所，业内人士分析大卖场将会在保健食品的流通中占据主导地位。

　　保健食品生产企业将会强制执行GMP生产标准。这项措施将会大大加强行业规范，并推动保健行业的良性发展。

　　目前国内生产的保健食品主要处于第二代，第三代保健食品不仅需要经过人体及动物实验证明该产品具有某项生理保健功能，还需查明具有该项保健功能的功能因子的结构、含量及其作用机理。由此可见第三代保健食品的科技含量及其功能效果的优越性。

　　随着竞争的日益激烈，消费者的消费理念日益成熟和理智。对于难于辨别“真伪优劣”的类似的保健食品，消费者更加认同具有品牌优势的保健食品。所以，保健食品企业的竞争已经发展到终端消费者的竞争。谁拥有终端消费群体谁就能把握保健业的财富分配权利。

　　（6）知识行销将会是开拓消费市场，并获得忠实顾客群体的主要形式。中国保健食品传统营销方式是“天上打广告，地下铺通道”，2004年中国保健行业以倡导个性化服务为特征的营销模式，逐渐成为保健品市场的主流模式。根据中国保健协会的估测，按照销售额计算，采用非传统营销方式的产品的销售收入已经在2003年超过传统模式，成为支撑行业的主要支柱。而跨国企业们先做美誉度再做知名度的营销策略，培养了大批忠实的消费群体。

　　（7）消费者消费心理逐渐成熟，对于能够提供个性化服务、拥有良好口啤的保健品牌青睐有加。

　　主张“食补防病，病后调理”的中国养生学已引起世界各国的关注，以中医中药为理论指导的中国传统保健食品，在国际市场竞争中有独特的优势。1994年10月美国参众两院通过了一项关于把中草药列为《食品补充剂》的法案。美国食品和药品管理局(FDA)通过核准，准备耗资5亿美元开发研制新中草药产品。而德、法、意三国则每年大量进口中草药。随着人们物质水平的不断提高，可以预见各国人民对中药保健品的需求量会不断增加。因此，研究开发中药保健食品

　　并尽力采用国内外现代新技术、新工艺、新方法、新设备，使新研制的中药保健食品具有功效持久、显著、无毒副作用，便于携带、存放和服用的特点是保健食品未来的发展趋势。

　　我国已步入老龄化社会，2000年我国60岁以上老人已达到1.3亿人，占总人口的10%。据华东师大人口研究所桂勋在“面向21世纪的中国人口与教育”一文中预测，到2020年我国老年人口将达到2.3亿，占总人口的15.98%。另据预测到2030年我国老年人口将达到3.1亿，占总人口的 20.42%；到2050年老年人口将达到4.68亿，占总人口的27.71%。因此老年保健食品行业成为朝阳产业，市场蕴藏着无限的商机和潜力。

　　昆虫为人类提供了巨大的资源。其生物量超过其他生物总量的10倍之多。昆虫虫体具有蛋白质含量高、氨基酸种类齐全、微量元素丰富等特点，并且含有许多生物活性物质。蚂蚁、蝗虫、蚕蛹、蚯蚓等保健价值都比较高。昆虫将成为仅次于微生物和细胞生物的第三大蛋白质来源。墨西哥、日本、德国、法国、比利时等国家都已生产出多种昆虫保健食品，制成蜜饯、饼干、面包、罐头、酱料、饮料等。我国昆虫研究以蚂蚁、蜜蜂等昆虫为原料的开发势头很好。

　　我国有广阔的海洋资源。海洋中生活着无数的海洋生物，除了目前市场行情比较看好的鱼油(以鱼类为主提炼加工而成)外，海绵、软珊瑚、乌贼、海参与海苔等海洋无脊椎生物将成为新型海洋保健品的原料。以海产品为原料制成的保健食品具有独特的保健功能，具有很广阔的发展前景。

　　我国的转基因工程研究居世界先进国家行列。专家预言，21世纪人们进医院不再是为了治病，而是检查身体上哪组基因出现了“故障”从而进行修复，由此可见，将人类需要的功能基因导入到保健食品中，例如将适用于癌症、糖尿病、高血压、冠心病等病人的功能因子导入到保健食品中，用基因技术制造出诸如诱导癌细胞自杀的制剂、不使人发胖的脂肪、不含糖的甜饮、甜点等，都被列入21世纪保健食品科研开发、生产、消费的议事日程。

　　信息化是当今世界经济和社会发展的大趋势，积极利用信息技术，尽快建立办事效率、运转协调、行为规范的电子政务，促进决策科学化和管理现代化，已成为政府适应形势发展的迫切需要和前提。电子政务是政府在国民经济和社会信息化的背景下，综合运用先进的网络技术和现代数字技术，以提高政府办公效率和透明度，实现协同工作、信息共享和决策支持为目标，将政府的信息发布、管理、服务、沟通功能向互联网上转移的系统解决方案，实现在互联网上建立起开放的交互式管理和服务系统，向全社会提供高效优质、规范透明和全方位的管理和服务，同时，实现政府内部自动化、无纸化办公，实现办公现代化、业务规范化、信息资源化、决策科学化，树立高效、廉洁、公正、开放的政府形象。

　　运用计算机、网络和通信等现代信息技术手段，实现政府组织结构和工作流程的优化重组，超越时间、空间和部门分隔的限制，建成一个精简、高效、廉洁、公平的政府运作模式，以便全方位地向社会提供优质、规范、透明、符合国际水准的管理与服务。

　　美国、英国、加拿大、新加坡等国家的电子政务代表了全球电子政务的最高水平，进入了电子政务发展的高级阶段。但由于各国国情不同，电子政务所采取的措施和发展的侧重点也不一样。下面，以美国、加拿大、英国、新加坡为例来说明电子政务在国外的发展情况。

　　①美国。美国是电子政务的先驱，也是被公认的政府网站健得最成熟，电子政务开展得最彻底的国家。早在1994年，美国政府信息技术服务小组提出“政府信息技术服务的远景”的报告，强调美国应建立注重公民服务导向的服务型政府。2002年底，布什总统签署了“电子政务法”，建立了“电子政府专项基金”，并建立了专门的协调机构－总统管理委员会，经过多年实践，美国政府在法律、组织机构、资金渠道及思想意识上形成电子政府全面的信息资源体系和较为完整的电子政府管理体系，使美国的电子政务真正走上了正轨。目前，美国联邦政府一级机构和州一级政府已经全部上网，几乎所有县市都已建立了自己的站点。美国的政府网站内容非常丰富，目前美国政府正在将一个个独立的网站连起来，做到网网相联，以便进行更加有效的管理和利用。美国佛瑞斯特研究公司发表的一项研究报告表明：到2006年，美国各级政府将从互联网上收取15%的各种税费，同时从网上接受3.3亿份来自企业或公众的各种申请和报告，各级政府也将会在网上推出1.4万种网上申请服务，为公民提供完善的服务。

　　②加拿大。与美国相比，加拿大在联邦政府与地方政府的协同和互动方面做得丝毫不逊色。1999年，加拿大总理发布了国家电子政府战略计划——“政府在线年底实现政府所有的信息和服务全部上网。

　　③英国。1994年开始进行“政府信息服务”实验，英国政府先在互联网上建立“英国政府信息中心”，为用户提供政府、学术机构、企业等网址查询。2005年为每个市民提供使用互联网的方式。为此，政府责成每个部门和机构制定自己的电子政务策略，与有能力的技术公司建立伙伴关系，电子政务发展走向成熟。

　　随着信息技术的不断发展，我国对推进电子政务建设高度重视。目前，我国电子政务建设已经取得了重大进展，突出表现在以下三个方面。

　　目前，我国以“金”字头为代表的多项信息化工程已经取得了突破性进展。从1993年起，我国开始实施金桥、金关、金卡、金税和金盾等信息化工程，目前已发展到12项。其中1999年的金关工程就已实现银行、外汇管理机构以及海关的计算机联网，在关税管理中发挥着重要作用。金税工程也已顺利完成首期工程，建立了税务系统的增值税专用发票计算机稽查系统。这一系列“金”字工程的建设大大推动了我国行业信息化水平的提高，同时也使得相关政府部门的电子政务发展得到极大的推动。2001年8月，中共中央、国务院决定重新组建国家信息化领导小组，以进一步加强对推进我国信息化建设和维护国家信息安全工作的领导。同年又制定了全国政府系统政务信息化建设的5年规划，明确规定了我国政府信息化的指导思想、方针政策等，并着重建设以“三网一库”为基本构架的政府系统的政务信息化枢纽框架。这些举措大大加快了我国海关、税务、公安等部门的电子政务进程，对我国信息化进程起了良好的示范作用。

　　在各“金”字工程取得重大进展的同时，从1999年起，在全国普遍实行了政府上网工程。到2001年，全国绝大多数的管网建设已经就绪，且大多乡级以上政府都设有站点，并通过网站，向社会发布信息，有的还开始提供在线年开始在全国范围内推行政府上网工程，目前全国已经有2200多个政府网站，大多数政府网站都已实现了通过网络向社会和公民发布政务信息的功能。

　　在中央的大力倡导下，各地在推动电子政务方面正在全面起步，北京、上海、广东以及国务院一些与“金”字号有关的部委等，其电子政务发展步伐较快。目

　　前，我国电子政务建设的战略部署已经完成，战略目标、战略任务和整体思路越来越清晰，对电子政务建设规律的认识越来越深刻，电子政务建设的成效也开始凸显出来。然而，我国电子政务的总体水平仍较低，且地区和部门之间的发展也非常不平衡，多数地区尚处于电子政务发展的初期阶段。

　　近年来，电子政务的发展正进入全面发展的快车道。在世界各国积极发展电子政务，构建电子政府的探索和实践中，以下八个方面成为电子政务的主流发展趋势。

　　信息技术带来的最大影响之一就是缩短了服务提供者与接受者之间的距离。未来的政府更加强调是民众的政府，各国政府将利用信息技术增强民众对政府政务的参与程度，及时获悉民众所需，以民众需求为导向，把未来的政府建设成以民众为中心的“电子政务”。

　　电子政务的目标主要是为了更好地给公众和社会提供政府服务。世界各国政府正积极应用因特网为公众提供在线服务，政府也将广泛运用“公共信息网站”及自动柜员机等自动化服务设施，为公众提供获取政府服务的多元化渠道。

　　信息技术的发展使得民众对未来政府的期望值不断提高，不仅仅是要求服务质量得到提高，而且要求获得服务的方式和程序也要不断改善。公众期望在任何时间、任何地点，以多种渠道获取自己所期望的服务形式和服务内容。为满足公众需求，世界各国政府将不断自我创新和调整，整合传统公共服务，建立“单一窗口”，给公众提供“一站到底”的公共服务。

　　电子政务建设不仅仅是传统柜台服务向网络的简单移植，其涉及信息技术对政府机构的重组和对政府服务的整合，涉及政府再造，触及政府上上下下各个层面。随着信息通信技术的应用发展，电子政务也将有信息管理迈向知识管理，成为知识型、智能型政府。

　　在未来电子政务建设过程中，各国政府将会积极致力于消除“数字鸿沟”问题，注重普及城乡宽带网络建设与信息教育，使信息应用普及社会每个阶层和每个地区区域，照顾信息，缩小信息差距。

　　电子民主是未来世界各国电子政务建设中的一个焦点。信息技术和因特网的发展为公众参与政府决策提供了良好的契机，同时也会对传统政府理念和制度产生巨大的冲击。电子民主的发展不仅能使公众有效监督政府决策，促进政府勤政廉政，提高民众对政府的信任度，而且能反映电子政务的公众需求导向。

　　建立政府与企业某种形式的伙伴关系有可能使双方都从中受益。一方面，在政府信息系统的建设中，并不一定就是政府投资，融资的渠道很多，政府没有钱不进行新的投入也一样可以办事。另一方面，政府和企业在电子政务的发展中各有自己的角色。政府的职责是完成法律赋予政府的职能，政府擅长的是政府自身的业务，不是信息系统的开发。信息系统的开发是企业的专长。因此，在电子政务的发展中，政府的任务是提出对信息系统的要求，由企业去搞系统开发。

　　由于经济发展的全球化程度提高，各国相互依存的程度也在不断加深，所以各国的电子政务建设相互间既有独立性，也要在一定程度上实现系统对接和兼容，以实现各国政府在跨国金融、商贸、旅游、打击跨国犯罪、反恐和维持地区性和平等方面的合作。因此，电子政务必然要向地区性和全球性发展。

　　随着信息和互联网技术的进一步发展，电子政务在世界范围内得到了广泛的重视和推进。各国都在发展互联网络，构建和发展电子政务。电子政务将对世界各国的行政管理及改革产生重大而深刻的影响，同时也会对各国的国际竞争力及其在未来世界当中的国际地位产生决定性的作用。

　　结果和结论要进一步完善法律法规;健全保健食品标准体系,加强检测体系建设;转变监管模式,实现保健食品全程监管;建立保健食品复核制度;加强宣传和培训工作,营造良好消费环境,提高我国保健食品的监管成效。

　　关键词:保健食品;监管机制;对策我国保健食品在原料供给、生产、加工等环节的安全监管存在不适应性,保健食品的安全形势不容乐观。笔者在分析我国保健食品监管的现状、存在问题的基础上,依据监管经验提出了可行性建议。保健食品监管现状堪忧 1.1 生产环节存在五大问题

　　1.1.1 违法添加禁用成分 按照保健食品法规的相关规定,保健食品中不得添加任何药品。但一些企业为追求经济效益,不顾社会责任,通过非法添加药物来保证产品功效。如在减肥类保健食品中添加芬氟拉明、麻黄素、双氢克脲塞,在调节血糖类保健食品中添加格列本脲、苯乙双胍,在抗疲劳类产品中加入西地那非,在促进生长发育类产品中加入激素等。

　　1.1.2 擅自更改配方或生产工艺 根据《保健食品管理办法》规定,保健食品生产者必须按照批准的内容组织生产,不得改变

　　产品配方、生产工艺、企业产品质量标准 以及产品名称、标签、说明书等。不少企 业在实际生产中对产品配方或生产工艺

　　进行了更改,给产品的质量安全带来了隐 患。如某保健食品生产工艺明确规定,通 过对原料进行浸提和浓缩、烘干,提取产 品内容物,然而生产企业擅自取消浸提浓 缩烘干工艺,直接购买浸膏作为原料进行 分装;有的企业更新生产设备与核准工艺 要求不符,为适应新设备及厂房情况而随 意更改产品工艺;有的企业转自其他企业 的品种审定配方和生产工艺存在问题,按 原工艺或配方无法生产。

　　1.1.3 委托加工混乱无序 有些保健食品 委托生产企业未取得保健食品卫生许可 证,便委托其他企业生产。而受委托方对 委托方是否取得保健食品(生产卫生许 可证审查不严,或明知其未取得保健食品 卫生许可证而为牟取利润接受委托。有些 企业采用部分委托方式,将生产过程分散 在不同企业完成,如在一企业进行散粒等 半成品加工,而在另一企业进行包装,这

　　种方式易造成中转、运输环节的交叉污 染。有些委托企业与受委托企业的所在地 不在同一个地方,日常的监督管理只能由 各自所在地食品药品监管部门完成,这导 致监管人员难以全面掌握和有效监督整个 生产过程,从而使异地委托加工成为日常 监督管理的薄弱环节。

　　1.1.4 保健食品原料标准缺失近年来, 保健食品原料以次充好、以假乱真等现象 时有发生,如树胶替代蜂胶,贝壳粉假冒 珍珠粉。这类保健食品原料安全事件凸显 了保健食品原料管理中存在的问题,这和 我国保健食品原料标准体系不健全和缺乏 严格的原料检验标准有很大关系。1.1.5 保健食品企业备案标准问题突出 保健食品企业标准实行备案制,各省对保 健食品备案要求大不相同,有的地方为药 监部门或标准委员会先行审批,再交质监 部门备案,有的地方直接由卫生或质监部

　　门备案,而直接备案可能会造成对保健食 品企业标准审查不严。1.2 保健食品流通秩序较为混乱 1.2.1 假冒伪劣产品时有发生 主要表现 在伪造或盗用保健食品批准文号、冒用保 健食品标志、伪造卫生许可证、伪造合法 企业产品等方面。目前市场上假冒保健食 品多为减肥类、调节血脂类、调节血糖类 及改善性功能类。

　　1.2.2 夸大宣传功效 主要表现在采用所 谓的专家义诊、讲座或患者“现身说法” 的形式进行虚假夸大宣传;在社区等人员 流动较大的地方摆摊设点以免费体检等手 段夸大宣传、变相销售;一些厂家违反保

　　保健食品监管现状与对策探讨北京市药品监督管理局房山分局(102488齐东梅 1.10本次药品再注册工作发现,少数品种在文号有效期届满前未提出再注册申请。《药品注册管理办法》规定,申请人应在有效期届满前6个月申请再注册,有效期届满前未提出再注册申请的,不予再注册。小结

　　目前,药品再注册工作的集中审查阶段已基本结束。通过这项工作,北京市 药品监管部门全面掌握了本市所有已核发 批准文号(满五年或以上的药品现状, 更新了企业及产品信息,同时也帮助生产 企业对已上市品种进行了全面的梳理和自 查。药品再注册是一项长期工作,现在已 进入常态化,各单位要及时核对所持药品 批准文号的有效期,认真准备申报资料, 北京市药品审评中心 《首都医药》杂志社 合办

　　健食品标识规定,在宣传材料和媒体广告上夸大宣传产品功效、适宜人群,更有甚者,以所谓“典型病例”明示或暗示其产品有显著治疗作用,误导和欺骗消费者。

　　1.2.3 产品标识标签和说明书内容失实 《保健食品标识规定》第四条明确规定:保健食品名称、保健作用、适宜人群和保健食品批准文号必须与《保健食品批准证书》所载明的内容相一致。然而,一些企业打擦边球,在印制保健食品标识标签和说

　　明书时,不按批准内容印制,擅自更改产品名称,增加或更改保健功能,扩大适用人群,变更食用方法和食用量。一些委托加工企业不明确标示委托企业和受委托企业的名称和地址。

　　1.2.4 普通食品使用非食品成分、宣传保健功能 《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》文件明确规定,蜂胶、苦丁茶和西洋参等114种可用于保健食品的物品,普通食品中不得使用,但至今仍有不少企业将这类物品用于普通食品,并乘机宣传保健功能。

　　1.2.5 网络销售保健食品难监管 门店销售保健食品须经监管部门验收合格后方可办证经营,监管部门会定期现场检查和抽检,较好地保证了产品的质量安全。而网络卖家只需要一根网线即开始非法出售保健食品,隐蔽性强,在监管部门无法进行及时有效的监督检查的情况下,需要多个部门协同配合。

　　1.2.6 虚假电视直销广告查处难 电视直销广告是非法销售保健食品的常用手段,目前保健食品广告监管的依据为《中华人民共和国广告法》,未有专门的电视直销法律法规,广告法对广告主的责任做了明确规定,但对发布者并无要求,使得虚假电视广告也成为监管盲点。电视广告包括经销商、生产者和广告发布者。广告发布者不承担法律责任,生产者和经销商往往处于较隐蔽的地位,一般都不在企业的登记注册地做电视直销业务,故药监和工商部门要对其进行监管非常困难,无法从根源上铲除违法广告的发生。1.3 法律体系不完善,监管无法可依

　　1.3.1 法律法规缺乏可操作性,使得加大 执法力度成为口号 2009年《食品安全法》 出台后,《食品卫生法》随即作废,依据 该法制定的《保健食品注册管理办法》也 将失去法律依据,而《保健食品监督管理 条例》至今不知何日能正式实施。目前，保健食品监督管理面临无法可依的局面。此外,现行法律法规缺乏可操作性。如 《保健食品管理办法》只是对生产经营行 为提出了具体要求,缺少针对委托加工、异地经营、网络经营等行为进行监管的条 款,也未制定对更改审批配方和工艺生产 保健食品等违法行为的罚则,导致执法过 程中存在盲区,执法力度难以加大。1.3.2 仿冒保健食品的普通食品成为监管 盲区 随着保健食品管理的进一步规范, 明目张胆地假冒保健食品的产品少了,但 市场上却充斥着大量仿冒保健食品的胶 囊、口服液、片剂、冲剂等普通食品。有 的食品在包装和说明书上未标示保健功 能,却暗示其保健功能;有的食品因在名 称、形态、食用方法方面与保健食品和药 品有相似之处,使消费者难以界定,极易 误导消费者。此外,目前相关法律还没有 明文规定保健食品名称不能作为普通食品

　　名称,也没有规定普通食品不能与药品、保健食品采用相同剂型,如生产液体钙胶 囊、卵磷脂胶囊、葡萄糖营养口服液、复 合氨基酸口服液等的企业依然存在,且进 入监管的真空地带。加强保健食品监管对策与建议 2.1 进一步完善法律法规。尽快出台《保 健食品监督管理条例》及相关配套实施细 则,特别是针对违法违规行为制定相应罚 则,真正做到有法可依。地方政府部门根 据现行法律法规实际情况,制定符合地区 经济社会发展要求的地方政府规章。2.2 加强保健食品标准体系建设,构建保 健食品原料检测方法、产品注册标准体 系。一是组织开展保健食品原料标准制定 工作,根据注册工作需要确定原料标准。二是通过完善保健食品产品注册标准,确 保产品质量稳定可控。三是加强检测体系 建设,充分利用现有的资源,完善保健食

　　品中添加化学药品的检验检测手段,提高 检测水平,加强保健食品质量检测机构的 建设,扶持一批保健食品质检中心。2.3 转变监管模式,实现保健食品全程监 管。强化保健食品原料监管;规范保健食 品企业标准备案,强化源头监管;加强保 健食品流通环节监管力度;建立监督通报 协查制度,提高综合监管能力。2.4 建立保健食品复核制度,完善保健食 品退出机制。对取得保健食品批准证书, 在规定的期限内未组织生产的,应及时 予以注销;对已经取得保健食品批准证 书的,组织专家对保健食品的配方、工艺 和功效成分重新审查,将配方和工艺不科 学、技术含量低、产品功效不明确的产品 及时清理出去;对因生产设备更新换代或 改进产品工艺需要更改生产工艺的,在不 影响产品安全性和功效的条件下,可允许 其适度调整工艺。

　　2.5 加强宣传和培训工作,营造良好消费 环境。针对广大保健食品消费者,采取多 种措施加强宣传保健食品消费知识,以易 于接受和喜闻乐见的形式进行知识普及, 提高消费者鉴别能力和防范意识,营造良 好的消费环境,引导消费者从正规渠道 购进合格保健食品;针对保健食品从业人 员,定期开展多种形式的法律法规知识培 训,提升其法规知识水平。参考文献 国家食品药品监督管理局.保健食品 注册管理办法(试行,2005 2 卫生部.保健食品功能学评价程序和 检验方法,1996 3 卫生部.卫生部关于保健食品管理中 若干问题的通知,1997 4 卫生部.卫生部关于调整保健食品功能 受理和审批范围的通知,2000 5 卫生部.卫生部关于印发《保健食品检

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