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作者:an888    发布于:2024-03-19 05:09   

  天九注册-指定注册4月22日,天猫健康正式公布“2023年五大黑马赛道”,分别是:保健食品护肝、滋补原浆系列、听力健康、连续血糖监测CGM、口服美容。其中保健食品护肝是第一黑马赛道。

  近年来,生活方式的改变导致快餐和酒精消费量增加,全球人口中肝癌、脂肪肝、严重肝硬化和肥胖等肝病患病率也逐年上升,根据 GLOBOCAN 数据,2020 年全球约有 905,677 例(4.7%)新发肝癌病例,830,180 例(8.3%)死于肝癌,根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据,2018 年美国有近 450 万成年人被诊断出患有肝病。

  肝病患病率的新增催生护肝市场的快速增长。据Grand view research,2018 年全球肝脏保健品市场规模为 7.0716 亿美元,预计2019年-2025年期间,复合年增长率为 4.32%。我国护肝市场的增速非常惊人,据魔镜市场情报,2022年9月,淘宝天猫平台护肝、养肝产品销售额同比增长达329.7%,且在近一年滚动年内(2021.10-2022.9),销售额同比增长率持续保持上涨态势。同时具有护肝需求的人群偏年轻化,有70%的人群集中在21-35岁。

  肝受损的诱因主要有三种,一是不良的生活习惯,比如嗜酒和熬夜、二是病毒感染以及真菌和某些寄生虫、三是药物和化学毒物。由于我国庞大的白酒市场以及酒民数量,酒精性肝损伤是我国肝受损的主要原因之一。著名医学期刊《柳叶刀》曾发表了一篇针对全球饮酒风险的研究文献《Population-level risks of alcohol consumption by amount, geography, age, sex, and year: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2020》,文中指出,我国20-55岁男性中,有5成的男性饮酒过量,健康也因此受到了损害。但是,在我国,具有护肝需求的人群却偏女性化,据魔镜市场情报,女性人群占比达64.6%,虽然男性饮酒量、熬夜人群占比高于女性,但是他们的护肝意识相对淡薄,需要进行深度教育。

  国内外的护肝产品,在原料的选择上存在一定的差异。在我国,主流的护肝原料有葛根、灵芝、五味子、枸杞等;在日本,主流护肝原料是萝卜硫素硫代葡萄糖苷和姜黄素;在美国,主流护肝原料主要有奶蓟(水飞蓟)、肝脏提取物、阿育吠陀草药-其他、N-乙酰半胱氨酸 (NAC)和蒲公英等。

  在特殊食品信息查询平台搜索宣传“具有对化学性肝损伤有辅助保护功能”的注册保健食品发现,截止到4月23号,共有594条注册信息。根据这594条注册信息,食研汇统计了34种常用的原料,其中使用量排名前5的原料是葛根(196条)、灵芝(122条)、五味子(92条)、枸杞(74条)和枳椇子(66条)。这34种原料中,除了灵芝、五味子等保健食品可用原料外,其他基本是药食同源原料。

  葛根为野葛的根部,又名鹿藿、黄斤、鸡齐根。主要成分为葛根素、大豆苷、大豆苷元等异黄酮类化合物。葛根素能延缓胃排空,减缓酒精的吸收速度,降低肠壁通透性,保护胃肠黏膜,可以提高体内抗氧化酶的活性,减少酒精性肝损伤引起的组织氧化应激。

  饮酒引起的肝纤维化是许多肝脏疾病发生的主要危险因素之一。酒精滥用导致 10%–35% 的酒精性肝炎和大约 10% 的肝硬化。灵芝对酒精性肝纤维化有一定的抗氧化作用。据推测,自由基诱导的脂质过氧化是肝纤维化的主要原因之一,然而乙醇会增加肝脏中的脂质过氧化作用。灵芝以剂量依赖性方式将乙醇诱导的脂质过氧化作用抑制了 95%。灵芝抑制脂质过氧化并显著降低对照小鼠(未用乙醇处理)肝脏匀浆中的丙二醛产量,这表明灵芝对乙醇诱导的肝纤维化的保护作用部分归因于减少丙二醛的产生。

  五味子为木兰科植物五味子(Schisandra chinensis(Turcz.)Baill)的干燥成熟果实,最初在《神农本草经》(中华本草编委会,1999年)中记载并列为药材。五味子作为一味中药,被誉为“护肝降酶之王”。多糖是五味子的主要活性成分之一,约占五味子的10%,具有低毒、高疗效等优点,Rongshuang Yuan等人研究发现,五味子多糖可显著降低天冬氨酸转氨酶、谷丙转氨酶、甘油三酯含量,并在病理上改善损伤的肝脏,对急性乙醇性肝损伤表现出良好的保护作用。

  枸杞的生物活性成分主要是多糖复合物,枸杞多糖通常由六种单糖(半乳糖、葡萄糖、鼠李糖、阿拉伯糖、甘露糖和木糖)组成。Cheng D等人研究发现,枸杞多糖可以抑制乙醇摄入引起的血清天冬氨酸转氨酶和谷丙转氨酶活性的升高。此外,枸杞多糖可以阻止酒精性脂肪肝的进展。枸杞多糖不仅提高了抗氧化剂水平(GSH、SOD、CAT 和 GPx),而且降低了脂质过氧化产物水平。

  枳椇子为鼠李科植物北枳椇、枳椇或毛果枳椇的干燥成熟的种子。主要成分为二氢杨梅素、黑麦草碱、β-咔啉、枳椇甙C、D、G、G’和H,槲皮素等。二氢杨梅素可以通过改变脂质代谢、增强乙醇代谢和抑制炎症反应以促进肝脏健康,从而减少乙醇引起的肝损伤,该物质还可以减少乙醇诱导的肝脏脂肪变性和肝脏中甘油三酯的积累,减弱乙醇诱导的肝酶释放和促炎细胞因子的表达,可以显著增强ADH和ALDH的活性和表达。

  日本2022年以及今年第一季度申报的功能性食品中,宣称具有护肝功能的功能性食品,所使用的原料主要有两种,一种是萝卜硫素硫代葡萄糖苷,另一种是姜黄素。

  萝卜硫素硫代葡萄糖苷存在于西兰花等十字花科蔬菜中,日本一项研究发现,中老年人持续摄入萝卜硫素硫代葡萄糖苷可以减少氧化应激引起的肝损伤,有助于改善血液中谷丙转氨酶(ALT)水平。

  姜黄素可以调节慢性酒精摄入引起的肝损伤后的抗氧化能力、酒精代谢酶活性(即 CYP2E1 抑制)和脂质代谢(即增加活化蛋白激酶 (AMPK) 表达。一项小鼠实验发现,姜黄素可以保护肝脏免受慢性乙醇引起的损伤,可以减轻肝组织病理学变化和脂质积累,并修正了常见生物标志物的水平。

  总部位于芝加哥的市场研究公司SPINS分析了2018年(截止至2018年12月30日之前的52周)美国天然食品、特色食品和传统多渠道零售商的销售额发现,在肝脏支持类别,销售额排名前10的原料分类是:奶蓟、肝脏提取物、阿育吠陀草药-其他、N-乙酰半胱氨酸 (NAC)、蒲公英、肌醇、朝鲜蓟、姜黄、蘑菇-白桦茸和消化酶-其他。其中奶蓟销售额大幅领先,达22,747,756.57百万美元,相比2017年,上涨2.1%。

  水飞蓟是菊科水飞蓟属下的一个植物种。水飞蓟提取物含有水飞蓟素和脂肪酸,水飞蓟素是多酚类的复杂混合物,包含水飞蓟宾A、水飞蓟宾B、黄杉素等。水飞蓟中的活性成分水飞蓟宾,可以稳定肝细胞膜,促进细胞膜稳定性和流动性;水飞蓟宾对肝星状细胞的活性有抑制作用,降低其表达,从而达到抗感染和抗肝纤维化的效果。此外,水飞蓟宾还可以帮助缓解氧化应激,保护肝细胞免受毒素和损伤,支持健康的肝脏解毒和消除过程。

  除了美国市场,水飞蓟在全球的需求量都不断攀升。Innova数据显示,受益于全球消费者对护肝类产品的需求,水飞蓟提取物在2015-2019年间年均复合增长率高达82%。但是目前,我们护肝类保健食品中,水飞蓟的应用相对较少,保健食品信息查询平台可以查到的含水飞蓟的注册保健食品信息仅有7条。主要原因是水飞蓟未被列入保健食品原料目录,如果用于保健食品中,需要根据《食品安全国家标准 食品安全性毒理学评价程序》(GB 15193.1-2014)对食品新资源和新资源食品的有关要求进行安全性毒理学评价,这便加大了含水飞蓟保健食品的获批难度。

  别名蒲公草,黄花地丁,菊目菊科属多年生草本植物。含有蒲公英素、蒲公英醇、胆碱、有机酸、菊糖、葡萄糖苷等营养素,并且富含硒元素。研究发现,蒲公英根的水提取物通过提高抗氧化电位和降低脂质过氧化作用,对肝脏中酒精引起的毒性具有保护作用。

  这是2023年美国Best Supplements Award(最佳膳食补充剂大奖)最佳护肝产品。主要成分水飞蓟提取物,通过其抗氧化和抗纤维化作用来维持肝功能健康;L-半胱氨酸可用于在体内制造N-乙酰半胱氨酸,具有抗氧化特性。

  Natures Craft LIVER SUPPORT主要成分:水飞蓟提取物、蒲公英根提取物、胆碱、朝鲜蓟提取物

  这是亚马逊平台含水飞蓟产品中销量第一的产品,主要成分水飞蓟提取物和蒲公英根提取物,支持肝脏健康。

  BYHELTH汤臣倍健海外版奶蓟草夜肝片主要成分:奶蓟草籽提取物、姜黄根提取物、肌醇

  该款日本解酒饮料,每200ml中含有30g的姜黄素,还有维生素B群4种(B1、B2、B6和烟酸)。

  该产品每100g含总黄酮510mg,适合熬夜加班、经常吃药、脾气暴躁、高油高脂、经常抽烟、处于环境质量差的人群。

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  这是汤臣倍健控股子公司六角兽饮料有限公司和德乐集团共同研发的一款解酒饮品。